王林丽，孟德胜，何双梧，张 瑶

(中国人民解放军第三军医大学大坪医院野战外科研究所药剂科，重庆 400042)

乳宁口服液是我院经过长期科研、临床实践，通过收集民间治疗乳腺病的验方，并按中医药理论筛选处方，归纳整理并运用现代中药制剂方法精制而成。笔者2000年至2002年对540例乳腺增生患者以乳宁口服液治疗进行了疗效观察，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取医院乳腺科门诊540例乳腺增生症患者，年龄18～65岁;双侧乳腺增生223例，单侧增生317例;病程1月～23年。均符合《外科诊疗常规》[1]中乳腺增生病诊断标准:双侧或单侧乳房疼痛，多在月经前发生或加重，双侧或单侧乳腺有多发性大小不等、边界不清、质地柔韧的粗条厚状物或结节、或片状增厚的腺体组织，有触痛、与皮肤或肌层无黏性;B超检查示乳腺导管扩张，包块和增厚腺体回声减弱，未见占位性病变;近红外线乳腺扫描有Ⅱ度浅灰影，血管增多为B型血管影像;细针穿刺或切取，经病理诊断为乳腺增生。排除以下情况:年龄18岁以下，65岁以上者;过敏体质或对本药物过敏者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者;孕妇及哺乳期患者;乳腺癌等癌症患者;已参加过其他药物试验者。

1.2 治疗方法

所有患者均给予乳宁口服液(医院自制)口服，1次20 mL，1日3次，疗程1～2个月。治疗期间不得使用其他任何药物，28 d后来院复查。

1.3 观察指标

安全性评价包括一般体检项目(血压、心率、呼吸、脉搏)，血、尿、大便常规化验，肝、肾功能检查，心电图检查。……