蒋大义，张 娓，杨宏图，马惠莱，王惠玲，常 翠

(广东省深圳市人民医院·暨南大学第二附属医院药学部，广东 深圳 518020)

茵陈合血胶囊由茵陈、七寸金、黄芩、制大黄、甘草组方，是将临床应用多年、用于防治围产期母婴ABO血型不合的协定处方加以改进研制而成。为有效控制产品质量，保证临床用药安全有效，笔者选择活性成分明确的黄芩苷作为质量控制指标，采用反相高效液相色谱法测定茵陈合血胶囊中黄芩苷的含量[1－3]，报道如下。

1 仪器与试药

岛津LC－20A型高效液相色谱仪，包括DGU－20A3脱气机、LC－20AT溶剂输送泵、SIL－20A自动进样器、CTO－20A柱温箱、SPD－20A紫外－可见检测器、CBM－20A系统控制器、LCSolution(Ver.1.21)工作站等;pHS－29A型精密pH计(上海雷磁仪器厂);电热恒温水浴锅(广东省汕头市医用设备厂);日本AND电子分析天平;DS系列超声波清洗器(天津市东康科技有限公司);FY－3C型真空泵(温岭市飞越机电有限公司)。黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为10715－200212);茵陈合血胶囊(自制，批号为20100205，20100315，20100626);甲醇(天津市科密欧化学试剂有限公司，色谱纯)，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:岛津 Shimpak VP －ODS柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇 －水 － 冰醋酸(52∶48∶1);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm;进样量:10 μL;柱温:25℃。理论板数以黄芩苷计为5763。在此条件下，色谱图见图1，黄芩苷色谱峰与杂质完全分离，保留时间为9.18 min，阴性对照无干扰。

2.2 溶液制备

图1 高效液相色谱图

精密称取对照品10.59 mg，置50 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成对照品贮备液(每1 mL含黄芩苷0.2118 mg);再精密量取该溶液3 mL，置20 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液(于2～8℃保存)。……