林大专，张凌瀛，惠 春，孙 莹，曾宪东

(长春医学高等专科学校，吉林 长春 130031)

安神胶囊是由五味子、酸枣仁、川芎等8味中药制成的中药复方制剂，具有补血滋阴、养心安神之功效[1]。在药物制备过程中，有些药材需粉碎成细粉，而中药有效成分的溶出常常与粉碎程度有关。本试验采用不同粉碎度的中药材制备安神胶囊样品，以五味子醇甲含量为指标测定药物在人工胃液内的溶出情况，以确定用于生产安神胶囊合理的中药材粉碎度，现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1200型高效液相色谱仪，包括Agilent 1200型可变波长检测器，Agilent 1200型数据站，P/N－7725i型手动进样器，G1354A型四元梯度泵及G1316A型柱温箱;RC－6D型溶出度测试仪(天津市国铭医药设备有限公司);TH－160型无尘粉碎机(哈尔滨纳谱医药化工设备有限公司);WK－14－400型高精度半自动胶囊灌装板(山东青州市精诚机械有限公司);BS224S型电子天平(赛多利斯科学仪器北京有限公司)。药材酸枣仁、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓均购自于宏检大药房;五味子醇甲对照品(中国药品生物制品检定所，批号为110857－200507);胃蛋白酶(江苏克胜药业有限公司，批号为090805);甲醇色谱纯(美国Fisher公司)，水(超纯水)，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 样品制备[2]

按法定处方分别将酸枣仁、五味子粉碎成50，100，150，200目细粉，按法定工艺分别制成规格为0.25 g的胶囊A，B，C，D。

2.2 溶液制备

取五味子醇甲对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1 mL含62 μg的溶液，即得对照品溶液。调节溶出仪水浴为(37±0.5)℃恒温[3]，准确量取经脱气处理的200 mL人工胃液置溶出杯内，于恒温水浴中保温，搅拌桨转速为100 r/min。……