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天山雪莲凝胶剂质量标准研究

2011-07-26黄贤慧邢建国王新春陈卫军

中成药 2011年9期

黄贤慧, 邢建国, 王新春,, 袁 勇, 陈卫军

(1.石河子大学药学院,新疆石河子832002;2.新疆维吾尔自治区药物研究所,新疆乌鲁木齐830004;3.石河子大学医学院第一附属医院,新疆石河子832008)

天山雪莲凝胶剂由天山雪莲单味药材制成的维药新制剂,具有补肾活血,强筋骨,营养神经,调节异常体液等功效[1],是治疗风湿性关节炎,关节疼痛的有效药物[2-3]。绿原酸和芦丁是天山雪莲中主要药效成分[4-5]。为有效控制制剂质量,本试验建立了同时测定天山雪莲凝胶剂中绿原酸和芦丁的高效液相色谱法和鉴别天山雪莲凝胶剂中绿原酸和芦丁的薄层色谱法,结果所建立的方法准确、可靠、专属性强,能有效控制天山雪莲凝胶剂的质量,为天山雪莲凝胶剂质量标准的研究提供了实验依据。

1 仪器与试药

日本岛津LC-20AT高效液相色谱仪(LC-20AT二元高压泵,SPD-M20A二极管阵列检测器,SIL-20A自动进样器);pH酸度计(上海雷磁仪器厂);NDJ-1旋转黏度计(上海精密科学仪器有限公司);AE-200电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司);Millipore simplicity-185超纯水器(美国密理博公司)。绿原酸对照品(批号:110753-200413),芦丁对照品(批号:100080-200707)均由中国药品生物制品检定所提供。甲醇、乙腈为色谱纯(SK Chemicals公司),水为重蒸水,其余试剂均为分析纯。天山雪莲凝胶剂由石河子大学药学院制备。

2 方法与结果

2.1 性状 本品为棕黄色半固体,均匀且细腻,稠度适宜,涂展性好。

2.2 检查

2.2.1 pH值 称取凝胶剂约1.0 g,用10 g蒸馏水稀释,在室温下测定 pH,范围为5.5 ~6.5。

2.2.2 黏度 采用NDJ-1旋转黏度计(1号转子、12 r/min)室温测定,结果为(183±6)MPa·s。

2.2.3 其他 应符合凝胶剂项下的有关各项规定(《中国药典》2010版一部附录IQ)。……

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