◆曹艳佩 马 昕 杨晓莉 叶凌之 汪志明

责任编辑:吴小红

JCI(Joint Commission International)在质量改进和患者安全标准中设定了有关风险评估的标准，要求医疗机构每年至少进行一项前瞻性的风险评估项目，并推荐使用医疗失效模式与效应分析(Health Failure Mode and Effects Analysis，HFMEA)［1～2］。复旦大学附属华山医院于2007年底引入JCI评审标准，并2010年1月通过了 JCI评审认证。在质量持续改进上，结合JCI标准，对高风险程序(如用药流程、输血流程、手术流程等)进行风险评估。本文就用药流程管理中HFMEA的运用进行了阐述。

1HFMEA概述

失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis，FMEA)是一种前瞻性的可靠性分析方法，在预防事故的保护机制系统中被广泛使用。它起源于美国航空业，目前已广泛应用于航空、航天、舰船、兵器等军用系统的研制中，并逐渐渗透到机械、汽车、医疗设备等民用工业领域，为确保产品的可靠性发挥了重要作用。医疗失效模式与效应分析(HealthFailureModeand Effects Analysis，HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统。它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小［3］。HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等。HFMEA作为医疗机构全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全。

2 HFMEA在病人用药流程中的应用

2.1 选择理由

在准备接受JCI认证过程中，按照JCI标准的第9章“质量改进与病人安全”的要求，对全院的高风险流程(如用药流程、输血流程、手术流程等)进行评估，目的在于减少可预防性差错。……