梁玉华，刘 劲

(南宁市第一人民医院药剂科，广西 南宁 530022)

尼美舒利为非甾体抗炎药，因其能选择性抑制合成前列腺素所需的环氧化酶-2(cox-2)，减少了其他非甾体抗炎药常见的消化性溃疡和胃肠道出血等副作用，曾被认为是一种比较理想的解热镇痛抗炎药。近年来，随着该药在临床上的广泛应用，其严重的不良反应(ADR)多有报告，尤其肝毒性。2002年以来，芬兰、西班牙等多个国家停止销售含有尼美舒利的产品，欧洲药品管理局也发出了12岁以下儿童禁用尼美舒利，并在说明书中强调严重肝损害风险的特别警示。2007年，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)对尼美舒利的安全性进行评估，并根据专家意见修订说明书，采取限制措施，如禁用于1岁以下儿童等。2011年5月，SFDA下发通知，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，调整临床使用：修改说明书、限制适应证、限制适用人群的相应措施。为了更好地了解尼美舒利ADR中的肝毒性，通过文献检索系统收集了国内各类医学期刊，对其ADR中肝脏损害的病例进行了统计和分析。

1 资料与方法

通过2002-2010年《中国知网》进行了文献检索，以“尼美舒利不良反应”为关键词，收集公开发表有关尼美舒利ADR报道，通过查阅原始资料，收集符合卫生部ADRS诊断标准的病例，剔除同一病例在不同期刊内重复报道的文献，对涉及的性别、年龄、ADR中肝脏损害程度等有效信息加以整理、统计和分析。

2 结 果

本次共检索到尼美舒利ADR文献53篇，其中涉及肝脏损害的病例19例，死亡3例。……