宋 玮，徐 萍，黄庆华

(天津市第五中心医院，天津 300450)

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。为加强合理用药，减少药品不良反应给人们健康及生命带来的危害，我国已逐渐加强上市后药品不良反应的监测工作[1]。现将本院2007—2009年上报的124例ADR报告进行回顾性统计和分析，总结ADR发生特点及原因，为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1资料 本资料来源于本院2007—2009年各科室上报的有效ADR 124份。

1.2方法 按患者年龄、性别比例、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR临床表现、引发ADR的前10位药品等方面进行统计和分析。

2 结果

2.1ADR判定分析 根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心药物ADR因果关系判断标准[2]进行初评，124例ADR中肯定0例，很可能79例(63.7%)、可能45例(36.3%)；新的ADR 3例(2.4%)，一般ADR 121例(97.6%)。

2.2患者一般情况

2.2.1性别与年龄 124份ADR报告表中，男性56例(45.2 %)，女性68例(54.8%)，男性ADR发生率略低于女性。年龄最小12岁，最大96岁。性别及年龄段分布情况见表1。

2.2.2ADR转归及对原患疾病影响 治愈24例(19.4%)、好转100例(80.6%)；对原患疾病的影响：不明显124例(100%)。

2.2.3患者用药情况 124例ADR报告中，单独用药为106例(85.5 %)，合并用药为18例(14.5 %)。给药途径为静脉滴注112例(90.3%)，肌肉注射2例(1.6%)，静脉注射2例(1.6%)，口服给药5例(4.1%)，皮下注射3例(2.4%)。

表1 ADR患者性别与年龄分布

2.3ADR涉及药品种类及分布 根据《新编药物学》第16版[3]的药物分类方法统计，124例ADR涉及药品12类，42个品种，其中抗感染药物12种、76例(61.3%)和中药制剂11种、23例(18.6%)。抗感染药物ADR构成比中，以氟喹诺酮类居高(51.3%)，大环内酯类次之(18.4%)，详见表2、表3。

表2 引发ADR的药物种类、例数及构成比