张振波，周健鹏

(1.天津市天和医院，天津 300050； 2.天津市药品检验所，天津 300070)

吲哚美辛又名消炎痛，为非甾体抗炎药，是最强的COX抑制剂之一，有突出的消炎作用。吲哚美辛贴片在《中国药典》2005版中有收载，但含量测定采用的是紫外-可见分光光度法，本制剂处方中的一些辅料及降解杂质在该检测波长下可能有紫外吸收，不甚合理；国内外关于吲哚美辛贴片含量测定的报道较少；本文参考国外多国药典，建立HPLC法测定吲哚美辛贴片中吲哚美辛的含量，方法简便、易行、准确度高。

1 仪器与试药

Agilent 1200高效液相色谱仪(DAD检测器)； METTLER AE 240天平。甲醇为色谱纯，水为去离子水，乙醇、磷酸为分析纯。吲哚美辛贴片(35 mg/片，14 cm×10 cm)和吲哚美辛对照品(日本A厂家提供，对照品及品质报告书经中国药品生物制品检定所复核)。

2 方法与结果

2.1色谱条件 色谱柱：Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)，以甲醇-水-磷酸(600∶400∶1)为流动相，检测波长为228 nm，进样量10 μl。理论板数按吲哚美辛峰计算应不低于3 000，吲哚美辛峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

2.2溶液的制备

2.2.1对照品溶液 精密称取吲哚美辛对照品适量，加50%乙醇溶液溶解并稀释制成每1 ml中含0.1 mg的溶液作为对照品溶液。

2.2.2供试品溶液 取本品10片，小心除去覆盖的塑料片，将粘贴面对折，用洁净的剪刀剪成小块，精密称取适量(约相当于吲哚美辛10 mg)，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液100 ml，加塞，超声1 h(超声过程中保持水浴温度不超过32 ℃)，取出，强烈振摇60 s，放置，再振摇60 s，取部分溶液，离心5 min(1 000 r/min)，取上清液作为供试品溶液。取对照品和供试品溶液各10 μl，依“2.1”项下色谱条件进样，色谱图，见图1。……