安 晔，赵明宏，何 静

桃红四物口服液由熟地、川芎、当归、白芍、桃仁、红花组成，具有活血祛瘀、养血调经的功效，主治病症为妇女血行瘀滞，月经不调，经前腹痛拒按或经行不畅，经色紫暗有块，或月经过多，或延久淋漓不尽，舌紫暗或有瘀斑紫点，脉弦涩或细涩。白芍为方中主药之一，其主要活性成分为芍药苷。为有效控制该制剂的内在质量，本文采用高效液相色谱法测定了桃红四物口服液中芍药苷的含量。

1 仪器、试剂与试药

Agilent 1100 Series高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);Agilent-1100系列四元泵，Agilent Chemstation色谱工作站;VWD检测器;TCQ-250超声波清洗器(北京医疗设备二厂)。芍药苷(批号:110753-200413，中国药品生物制品检定所)，乙腈为色谱纯，水为高纯水，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱Kromasil C18(250mm×4.6mm，5μm);流动相:甲醇-0.1% 磷酸水(14∶86)［1］;流速 1.0mL/min;柱温为室温;检测波长:230 nm;进样量:10μL。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇溶解，制成每1mL含0.11 mg的溶液作为对照品溶液。色谱图见图1。

图1 对照品色谱图

2.3 供试品溶液的制备 精密吸取桃红四物口服液5mL，置25mL容量瓶中，加入甲醇至刻度，摇匀。用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。色谱图见图2。药苷在0.044～0.179μg范围内线性关系良好。

图2 供试品色谱图

2.6 精密度试验 取样品溶液，精密进样10μL，连续进样6次，记录峰面积，计算得其 RSD=0.4%(n=6)，仪器精密度良好。

2.7 稳定性试验 取桃红四物口服液样品溶液，室温放置，于 0、2、4、6、8 h 分别精密进样 10μL，测定芍药苷峰面积，计算得其RSD=0.5%，结果表明，样品溶液在8 h内稳定。

2.8 重复性试验 取同一批号(080622)桃红四物口服液，按“2.3”项下方法，分别平行制备6份样品溶液，测得芍药苷的平均含量为0.475 mg/mL，RSD=1.6%(n=6)。……