方宝霞，丁 洁，陈富超，胡 敏，李 鹏*

氯诺昔康为新型非甾体抗炎药，对环氧化酶有非选择性的抑制作用，通过抑制前列腺素合成及激活内源性神经内啡肽系统而发挥双重镇痛作用［1-6］。临床上常用氯诺昔康稀释于0.9%氯化钠注射液(NS)中静脉滴注，用于外科手术后镇痛。氯诺昔康是弱酸性化合物，其溶解度表现出较强的pH值依赖性。《中国药典》规定NS的pH值范围为4.5～7.0。氯诺昔康在不同pH值NS中的稳定性情况未见文献报道。为配合临床合理用药，本实验在室温下(25℃)对注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性进行了考察，现报道如下。

1 仪器与试剂

1.1 仪器 DIONEX U-3000高效液相色谱仪(德国戴安)，包括四元低压梯度泵、二极管阵列检测器、Chromelenon色谱工作站;pHs-3C型酸度计(上海华侨仪表厂);AEU-210电子天平(日本岛津)。

1.2 药品与试剂 注射用氯诺昔康(北京利祥制药有限公司，批号:10072552;规格:8 mg/支);氯诺昔康对照品(中国药品生物制品检定所，批号:100663-200501);NS(武汉滨湖双鹤药业有限公司，批号:101022105;规格:250mL/瓶);磷酸二氢钾(广东汕头西陇化工有限公司，分析纯);其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱:SinoChrom ODS-BP(150 nm ×4.6 nm，5μm);流动相为甲醇∶0.05mol/L磷酸二氢钾水溶液(55∶45);流速:0.8mL/min;柱温:30℃;检测波长:382 nm;进样量:20μL。

2.2 系统适应性试验 分别配制氯诺昔康对照品、样品及空白对照溶液，分别将供试品、对照品及空白溶液，按上述色谱条件进样20μL，记录色谱图，见图1。在此条件下，氯诺昔康保留时间为10.60min。

2.3 标准曲线的绘制 精密称取氯诺昔康对照品适量，用流动相配制成浓度为160μg/mL的对照品储备液。……