王 婷，于 雪，李 飞

参芪肝康胶囊是由茵陈、党参、水飞蓟、五味子、当归、黄芪6味药材与刺五加浸膏组成的复方中药制剂，具有祛湿清热，调和肝脾之功效。临床适用于湿热内蕴与肝脾不和所致的急、慢性肝炎［1］。其中水飞蓟已成为目前世界性的保肝植物，以其为主药的制剂已广泛用于治疗急慢性肝炎及肝硬变等。水飞蓟素为保肝的主要活性成分，具有抗氧化、降血脂、清热解毒和疏肝利胆的作用，其中活性最强的是水飞蓟宾［2］。因此，制剂中水飞蓟宾的含量测定对该制剂的质量控制具有重要意义。参芪肝康胶囊现行质量标准［1］中含量测定项下，采用高效液相色谱法测定茵陈中绿原酸的含量。为提高其质量标准，全面有效地控制参芪肝康胶囊的质量，本文建立了测定参芪肝康胶囊中水飞蓟宾含量的HPLC方法。

1 仪器与试剂

LC-10ATvp-UV高效液相色谱仪，ANASTAR色谱数据处理系统，BS110S电子分析天平(Sartorius)。参芪肝康胶囊(编号 01、02、03)，规格:10 g/袋(自制)。水飞蓟宾对照品(中国药品生物制品检定所)。甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯;水为重蒸水(自制)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性实验 色谱柱Diamonsil C18(200mm × 4.6mm，5μm，迪玛公司);流动相:甲醇-0.5%冰醋酸(48∶52，v/v);流速:1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长:287 nm;理论板数按水飞蓟宾计算不低于3000。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取水飞蓟宾对照品适量，置100mL棕色量瓶中，加入甲醇稀释至刻度，摇匀，制成浓度为1.2 mg/mL的水飞蓟宾对照品储备液。精密量取水飞蓟宾储备液0.4mL，置10mL棕色量瓶中，加入甲醇稀释至刻度，摇匀，制成浓度为48μg/mL的水飞蓟宾对照品溶液。……