杨剑

(江西省萍乡市人民医院检验科，江西萍乡 337000)

依据 《中华人民共和国药典》2010年版三部规定反应时间的设置：检测过程中加入检测样本后反应时间应不低于60min，加入酶结合物后反应时间应不低于30min，加入显色液后显色时间应不低于30min[1]。江西省萍乡市人民医院检验科乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)由一步法换为二步法，均由上海科华生物工程股份有限公司生产。笔者在使用过程中发现一步法试剂盒假阳性率明显高于二步法试剂盒，而且一步法试剂盒在检测某些高滴度标本时存在严重的钩状效应，造成假阴性；二步法试剂盒在检测某些低浓度标本时存在检测OD值较低的现象，很容易造成漏检现象的发生。

1 材料与方法

1.1 样本 2724份血清标本均来自江西省萍乡市人民医院2011年6月份及7月份上旬的肝病门诊和住院患者，年龄在20～60岁之间，其中有1315份携带乙肝病毒 (因主要是肝病患者，故阳性率偏高)，1409份未携带乙肝病毒。患者携带乙肝病毒是指一步法与二步法HBsAg同为阳性或一者为阳性时经PCR定量检测出HBV病毒量确认的。

1.2 试剂和仪器 1)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)，购自上海科华生物工程股份有限公司；2)伯乐680酶标仪，购自美国伯乐公司；3)安图fluido2010洗板机，购自奥地利安托斯公司。

1.3 方法 两种方法均严格按照对应试剂盒内使用说明书操作，每批试验均做室内质控。同时采用上海科华试剂检测 HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb。

2 结果

对2724份血清标本检测后的结果进行处理后，发现其中有3例一步法HBsAg检测为阴性，但HBeAg，HBcAb为阳性，经标本稀释后重测，结果HBsAg阳性；……