吕迅羽 陈银月 郭泽莉

药品说明书是药品最基本，最重要的信息源，是医生开方，药师调配，护理给药，患者服用的重要依据，具有医学和法律上的意义。化学药品中注射剂是一种重要的特殊的剂型，它直接注入人体，若使用不当则会造成严重的后果。因此，对注射剂说明书有更高的要求，必须更完整规范。为此，笔者对我院152种注射剂说明书的有关项目和内容进行了统计与分析。

1 资料与方法

收集我院西药房常用的152种注射剂说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书的要求，对说明书中的名称，化学成分(主要成分)，性状，药理毒理，药动学，适应证(功能与主治)，用法与用量，不良反应，禁忌证，注意事项，孕妇及哺乳期妇女用药，儿童用药，老年患者用药，药物相互作用，药物过量，规格，贮藏，包装，有效期，批准文号，生产企业等内容进行统计分析。

2 统计结果

药品说明书中文字描述必须完整、准确、清晰、易懂［1］。在152种注射剂说明书种，“药品名称，成分，性状，适应证(功能和主治)，规格，用法用量，不良反应，贮藏，包装，有效期，执行标准，批准文号，生产企业”这些项目都比较完整;而在“禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学”各项中，则出现“未进行该项实验;无可靠参考文献;尚不明确”等描述模糊字样的，本调查均将其归为未标注明确。统计结果详见表1。

表1 152种注射剂说明书有关项目的……