贾丽华， 凯赛尔·阿不拉

(1.新疆生产建设兵团医院，新疆乌鲁木齐 830002;2.新疆维吾尔自治区食品药品检验所，新疆 乌鲁木齐 830004)

天山雪莲口服液是以菊科风毛菊属植物天山雪莲(Sau-ssurea involucrataKar.et Kir.)Sch.-Bp.为原料，运用现代技术研制而成的纯天然单味口服制剂。本品收载于《国家中成药标准汇编》经络肢体脑系分册［1］，其测定方法为以芦丁作对照，用紫外分光光度法测定总黄酮量，缺乏专属性。文献报道天山雪莲中的紫丁香苷为其有效成分之一，其质量分数为0.232 mg/g［2］。曾经采用高效液相色谱法，对天山雪莲口服液中紫丁香苷的测定进行了研究，以进一步探索专属性较强的质量控制方法。然而天山雪莲口服液中紫丁香苷量较低，平均每1 mL 含0.03 mg［3］，不适宜作含测指标。天山雪莲药材主要含芦丁、槲皮素、高车前素、柯伊利素、木犀草素等黄酮类，大苞雪莲碱等倍半萜内酯类，挥发油类，还有绿原酸、紫丁香苷、多糖等成分［2-9］。高车前素、柯衣利素及大苞雪莲碱等无对照品可供用于测定。天山雪莲药材中绿原酸及芦丁的定量测定已收载于《中国药典》2005年版一部［5-6］，为保证天山雪莲口服液质量的可控性，采用HPLC法对其所含成分绿原酸和芦丁同时进行了测定，该方法简单易行，重复性好，可用于天山雪莲口服液的质量控制。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Waters高效液相色谱仪，包括Waters 1525双元高压泵，Waters 2487双通道紫外检测器，Waters 717自动进样器，Brezee色谱工作站;BP211D电子天平(赛多利斯公司);KLZ-UP高端超纯水机(台湾艾柯成都康宁实验专用纯水设备厂)。……