杨娟英 林玉红 谢 伟 陕西步长制药有限公司 (西安 710075)

随着人们生活水平的提高,饮食营养的改善,嗜食肥甘厚味,醇酒琼浆,营养过剩,体态肥胖,以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当,或长期服用损肝药物,导致脂肪代谢紊乱,脂肪肝患者日益增多。目前治疗脂肪肝的上市药物还是以西药为主,但尚无理想的抗脂肪肝药品,且西药本身具有较大的副作用,降脂胶囊以传统中医药理论为指导,主要由龙胆、虎杖、茵陈、广藿香和陈皮等药材组成,具有清肝利胆、健脾化湿之功。对于脂肪肝出现的肝脏肿大、肝功异常、神疲体倦、脘腹痞满、两胁胀痛、食欲不振、恶心呕吐、大便不调等症,起到很好治疗康复作用。

本实验中对降脂胶囊制剂进行了质量标准研究,为有效控制该制剂的质量提供了重要的依据和方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Waters 2695高效液相色谱仪,Empower色谱工作站,2996二极管阵列检测器;SB3200DT超声波清洗机;GB203电子天平。

1.2 试药 龙胆苦苷对照品、龙胆对照药材、百秋李醇对照品、茵陈对照药材、虎杖对照药材(中国药品生物制品检定所提供),甲醇、乙腈均为色谱纯,其他试剂均为分析纯。降脂胶囊由陕西步长制药有限公司生产提供。

2 方法与结果

2.1 薄层层析定性鉴别[1]

2.1.1 龙胆的薄层鉴别分别取供试样品、龙胆对照药材及阴性样品内容物各约 0.5g,加甲醇 5mL,浸泡 4-5h,滤过,滤液浓缩至 2mL,作为供试品溶液、对照药材溶液及阴性样品溶液;照薄层色谱法(中国药典 2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品……