昌志红,邓小玉 (仙桃市彭场卫生院,湖北仙桃43301 8)

前列通片由黄柏等10味中药组成,是我院仿制制剂之一。其制法规定:黄柏与其它6味药用水提取两次。而黄柏与其它药味煎煮可能导致盐酸小檗碱在提取物中的含量显著降低[1]。为了尽量降低前列通片制备过程中药物之间相互作用对成品有效成分的影响,我们进行了如下实验,现报道如下。

1 实验材料

1.1 仪器

LD-6A高效液相色谱仪;SPD-10B检测器;LC-2002色谱工作站;TDL-40B型台式离心机,721紫外分光光度计。

1.2 药品

广东王不留、黄芪、车前子、关黄柏、两头尖 、蒲公英、泽兰经本市药品检验所鉴定为药典收载品种,盐酸小檗碱 (713-9961)、芦丁 (0085-9705)延胡索乙素 (0087-9630)对照品购自湖北省药品检验所。

2 方法与结果

2.1 工艺设计

黄柏单独用水煎提,土茯苓、丹参、川楝子、苦参、赤芍、三棱、当归、香附、芡实等9味药合并用水煎煮提取。

2.2 黄柏的提取

2.2.1 提取条件选择 选用L9(34)正交设计表,以盐酸小檗碱的含量为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。因素水平见表1,正交试验结果见表2,方差分析结果见表3。由表2、表3可知:黄柏提取过程中A、C因素对试验结果有显著影响,B因素对实验结果影响较小,故优化提取方案选择A3B2C3。即提取水量为净药材的10倍,水提3次,每次2h。

表1 黄柏提取方法因素水平

表2 黄柏提取方法正交试验

2.2.2 含量测定 取黄柏9份,每份100g,按表2所示方案提取,将以上各样品提取液过滤,并浓缩至50ml,按药典方法测定盐酸小檗碱含量[2]。

2.3 黄芪等6味中药提取方案试验

2.3.1 提取条件 选用L9(34)正交设计表,以总黄酮的含量为指标,考察 A、B、C因素对提取工艺的影响。……