北京市延庆县药品检验所（102100）胡丹东

药品检验所是对药品质量实施技术监督的法定机构，是药品行政监督执法工作的重要技术支撑，承担着人民群众用药安全、促进医药事业发展的重要责任。药品检验工作的目的是通过科学的检测、化学方法体现药品的各项质量特征，是一项严谨且细致的工作。检验过程中涉及取样方法、检品管理、药品标准、实验室条件、仪器性能、标准品溯源、数据处理、人员素质等多种因素。每个阶段失控都会影响检验结果的准确性、公正性。因此，为了保证对药品质量进行科学地检验和评价，必须控制检验全过程。结合基层药品检验所的情况，本文将检验过程的有效控制分为检验前、检验中、检验后三个环节独立进行，为检验结果提供质量保证。

1 检验前质量控制

检验前的质量控制是指对检品在进入实验室前进行质量控制，即对药品抽样的过程进行质量控制。正确地抽取具有代表性的检品是保证检验结果真实的重要因素。因此，必须采取有力措施确保抽样样品的完整性和原始性。通常情况下，由于一些检验结果的不准确造成的投诉或对社会的影响与抽样的质量有着很大的关系，不规范操作、对抽样环境忽视、非专业人员进行抽样是造成结果不准确的主要原因。所以在工作中必须让抽样人员了解药品抽样的重要性，掌握在不同检测项目下对检品采集的不同要求、注意事项以及容易引起检验结果异常的因素，抽样操作应当规范、迅速、安全，抽样过程应当不影响所抽样品和被拆包装药品的质量[1]。……