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白芍饮片中芍药苷含量低于中国药典标准的探讨

2011-04-13北京市门头沟区药品检验所102300王莉莉

首都食品与医药 2011年20期
关键词:标准

北京市门头沟区药品检验所(102300)王莉莉

白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾及细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干[1]。白芍饮片是取原药材,除去杂质,按大小分开,浸泡8~12h,约7成透时,取出,闷润12~24 h,至内外湿度一致;或投入浸润罐内,加水适量,浸润约8h,至折断面无干心,取出,晾至内外软硬适宜时,切薄片,干燥,筛去碎屑[2]。白芍的主要化学成分为单萜及单萜苷类化合物,其中芍药苷含量较高,且具有显著的药理活性,故白芍以芍药苷作为质量控制的指标性成分。近年来,随着国家药品标准对白芍含量测定项目的不断完善,出现了很多关于白芍饮片芍药苷含量低于《中国药典》标准的报道,本文就此情况进行分析探讨。

1 含量测定方法的标准

《中国药典》从2000年版开始采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量,并规定含芍药苷不得少于0.8%。2005年版将提取溶媒由甲醇改为稀乙醇,规定芍药苷含量不低于1.6%,其含量标准提高了1倍。2010年版则规定白芍药材芍药苷含量不得少于1.6%,饮片不得少于1.2%。《北京市中药饮片炮制规范》2008年版也规定白芍饮片含芍药苷不得少于1.4%。由此可以看出,国家对于中药材质量的要求在逐年提高。

2 含量测定结果偏低

按照《中国药典》的含量测定方法,白芍饮片中芍药苷含量低于药典标准的文献报道很多。刘琳娜等对市售20批白芍饮片测定芍药苷含量,仅有1批符合《中国药典》2000年版的规定,且含量最低者仅为0.14%[3]。……

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