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《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

2011-04-13卫生部北京医院100730肖耀军

首都食品与医药 2011年4期

卫生部北京医院(100730)肖耀军

北京市药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,对1986年版《北京市中药炮制规范》和2000年版《北京市中药饮片标准》进行修订的基础上,通过实地调研、广泛收集样品、企业中试验证以及北京市药品检验所复核、编审委员会审定等,正式颁布了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》(简称新版《规范》)。

此次修订在传承传统中医药理论的基础上,广泛应用了现代科技手段和研究成果,大幅提高了质量标准。新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。

新版《规范》由北京市药品监督管理局颁布实施,是我市中药饮片生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据。新版《规范》实施后,1986年版《北京市中药炮制规范》和2000年版《北京市中药饮片标准》中与新版《规范》收载相同的品种将停止执行。中药饮片、中成药等生产用中药材仍执行现行版《中华人民共和国药典》和1998版《北京市中药材标准》。

本文介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容和与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点,仅供参考。

1 凡例的变化

1.1 “来源”中删去了药材产地。

1.2 规定了中药饮片炮制加工的基本指导原则,对有关的共性问题加以归纳,并在附录中统一说明,避免了在单味饮片的叙述中重复介绍。……

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