张 华，许玉华，王晓娜，程锁明，吴淑霞

（石河子大学药学院，新疆 克拉玛依 832002）

贝诺酯为对乙酰氨基酚和阿司匹林的酯化产物，是新型抗炎、解热镇痛药物，主要用于类风湿性关节炎、急慢性风湿性关节炎、风湿痛、感冒发烧、头痛、神经痛、手术后疼痛等[1]。由于贝诺酯在水中的溶解性差，其普通制剂在水中溶解性也差，起效慢，生物利用度低，因此提高贝诺酯溶出度是亟待解决的问题。分散片吸收快，生物利用度高，不良反应小，服用方便，尤其适合于老、幼和吞服固体困难的患者。因此考虑将贝诺酯制成分散片，使其在水中迅速崩解形成均匀的混悬液，较快地发挥疗效。笔者采用微晶纤维素、羧甲淀粉钠、淀粉等辅料粉末直接压片法制备贝诺酯分散片，以溶出度为指标，通过正交设计试验，对其处方进行筛选，并对优化处方的溶出度等质量指标进行考察。

1 仪器与试药

ZRS－8G型智能溶出仪（天津市天大天发科技有限公司）；Sartorius BP211D型电子天平（北京赛多利斯天平有限公司）；旋转式压片机，紫外分光光度计，片剂四用测定仪。贝诺酯（药用标准）；微晶纤维素（MCC，批号为20081120），羧甲淀粉钠（CMS－Na，淮南山河药业有限公司，批号为20070928），均为淮南山河药业有限公司产品；羟丙基甲基纤维素（HPMC，湖北展望药业有限公司，批号为20030609）；低取代羟丙基甲基纤维素（L－HPC）、交联羧甲基纤维素钠、蔗糖、淀粉、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠均为药用规格，水为自制双蒸水。

2 方法与结果

2.1 制备方法

按处方量称取药物和辅料，分别过100目筛。……