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正交试验法优选芪参咀嚼片药材提取工艺

2011-04-08陈云

中国药业 2011年15期
关键词:工艺

陈云

(广东省雷州市人民医院,广东 湛江 524200)

芪参咀嚼片的处方来源于临床经验方,由黄芪、西洋参、红景天等药材组方,具有益气固表、敛汗固脱、活血、通脉平喘功效,临床上用于治疗气虚乏力、中气下陷、气虚血瘀、胸痹心痛、表虚自汗等症,效果满意。临床上以汤剂服用,煎药过程麻烦,耗时长,患者服药顺应性差。处方中黄芪为君药,黄芪甲苷为其主要活性成分之一。笔者拟将此处方的药材经过现代提取工艺提取制成芪参咀嚼片,以减小服药量、创新剂型、提高临床疗效、提高患者顺应性,并根据方中药物的性质和现代药理学研究结果,以黄芪甲苷的含量及总固体得率为指标,采用正交试验法优选药材的提取工艺。

1 仪器与试药

Waters 2695/2410型高效液相色谱仪。药材均购自广州致信中药饮片有限公司,经检验符合我国药典规定;黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110781-200512);D101型大孔吸附树脂(天津南开大学化工厂);甲醇、乙腈(色谱纯,美国Fisher公司);其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 黄芪甲苷含量测定

2.1.1 色谱条件与系统适用性试验[1]

色谱柱:Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(38∶62);流速:1.0mL/min;进样量:20μL;检测器漂移管温度:80℃;载气压力:35 psi;柱温:30℃。在该色谱条件下,黄芪甲苷与其他峰达基线分离,理论塔板数、拖尾因子均符合要求,色谱图见图1。

2.1.2 溶液制备[2]

按处方量称取药材提取,取提取液并定容至1 000mL量瓶中,量取各样品溶液约20 mL,用水饱和的正丁醇溶液振摇提取4次,每次40 mL,合并正丁醇液,用氨试液充分……

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