文｜本刊特约记者 董俊

2009年，全球医药市场总销售额为8150亿美元，其中生物工程药品和生化药品的销售额合计为1300亿美元。

生物医药的出现，使人类疾病的预防、诊断、治疗正在产生革命性的变化，开启了个性化治疗、组织工程、再生医学等崭新领域。

统计显示，近年全球上市的创新药物中，有20%属于生物技术药物，超过80%的新药在不同程度上利用了生物技术开发手段，一大批生物医药成果正在进入大规模产业化阶段。2009年，全球医药市场总销售额为8150亿美元，其中生物工程药品和生化药品的销售额合计为1300亿美元。2010年，世界畅销药排行榜中，生物药占总品种数量的一半。

随着人类基因组计划的大规模和深度发展以及干细胞、组织工程、分子诊断和基因治疗等生物技术的快速推进，生物技术将对人类健康产生过去任何时代都无法想象的重大影响。

健康离不开生物医药

发展生物医药是我国坚持以人为本、保障人民身体健康的迫切需要。我国是一个拥有13亿人口的大国，特别是随着我国人口的继续增长和快速进入老龄社会，提高人民健康水平，必须大力发展防治重大疾病、传染病、流行病的诊断试剂、新型疫苗和药物，改变大量进口药品、药价过高的局面。面向未来的生物医药在国民健康和生物安全方面都具有战略意义。

在过去几年，党中央国务院高度重视，采取了一系列措施优先支持我国生命科学、生物技术研究和生物产业发展。在“十一五”规划执行期中，国家在生物科技前沿领域部署了在生物技术研发领域启动实施重大新药创制、重大传染病防治、转基因新品种培育等科技重大专项，正在为我国生物产业发展不断提供技术储备；在生物创新能力建设方面支持生物信息、干细胞、生物芯片、抗体工程、组织工程、新型疫苗以及现代中药等一批国家工程研究中心和国家工程实验室，并推动制药和育种行业建设企业技术中心，促进我国生物产业构建以企业为主体的技术创新体系；在生物技术创新成果产业化方面，组织实施生物医药、现代中药、绿色农用投入品、微生物制造等九大产业化专项，推进了以人用甲型H1N1流感疫苗、转基因抗虫棉、聚乳酸、非粮生物燃料等近千项重大成果的产业化，使我国在生物产业的一些重要领域形成了发展优势。

生物医药行业与人类健康息息相关，消费的需求潜力巨大，难以估量。随着国家加大扶持力度，引导鼓励技术升级，金融体系支持、社会资金投入无疑为医药行业的蓬勃发展提供巨大动力。目前，生物医药行业的规模发展已经不是问题，核心在于技术的提升和创新。但就当前市场状况来看，自主创新药物不足5%，民族医药产业中有大量仿制药，全国医药产业年销售额仅与发达国家几家大医药公司相当。而同时，拥有知识产权的进口药充斥市场，因价格昂贵，令百姓“看病贵”问题雪上加霜。

加快实施重大新药创制

“十二五”期间，提高我国医药产业的原创能力将成为各方关注焦点。“未来我国的生物医药产业，要让新药更多、大药更大，平台能够国际化，能够被美国FDA或者OECD认可，要突破关键技术、培育大型企业，这是我们‘十二五’期间的总思路。”全国人大常委会副委员长桑国卫在接受上海证券报记者采访时表示。

7月13日，科技部发布了《国家“十二五”科学和技术发展规划》（以下简称《规划》），对今后5年我国科技发展做出了总体部署。其中，围绕重大新药创制、生物医药、中医药等领域，《规划》提出了明确的发展思路。

《规划》提出，实施国家科技重大专项是科技工作的重中之重。在重大新药创制方面，要针对满足人民群众基本用药需求和培育发展医药产业的需要，突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系。

培育和发展战略性新兴产业对推进产业结构升级、加快经济发展方式转变具有重要意义。要大力发展创新药物、医疗器械等关键技术和装备，实施生物医药等科技产业化工程。

在生物医药领域，获得40项拥有自主知识产权的新型药物产品，获得关键专利700～800项，形成关键生产工艺及相关标准100项，建设抗体、疫苗、诊断试剂等新型生物医药开发及产业化基地30～40个，培育10个龙头企业。在生物医用材料领域，研发新型骨及口腔植入体等重大产品20项以上，获得关键专利50项以上，并推动多学科交叉创新及产业化，扶持培育若干龙头企业。在先进医疗设备领域，研制生产15项左右中高端产品，培育20个以上具有较强自主创新能力的骨干企业。

《规划》还提出，要重点解决人民群众最关心的重大民生科技问题。中医药作为民生科技示范重点，要重点突破中药材规范化种植、中药配方颗粒质量标准、中药药效物质研究及中药质量评价等关键技术。建立有区域特色的中药研发共性技术平台。重点支持100余个常用中药材品种，开展中药规范化种植研究和10余个中药材大品种的深度开发，开展8～10个新药品种的研发、30个传统中药大品种的二次开发，促进3～5个中药品种进入国际市场。

“十二五”剑指生物产业

随着生物医药的发展，将对改善人类健康状况产生重大影响，是惠及民生的重要领域。与此同时，对于国家来说，生物医药还是战略性新兴产业。

王昌林表示，当前世界各国纷纷加快培育新的经济增长点，为金融危机之后重振经济做好准备，生物产业已成为许多国家的重要选择。数据显示，全球生物产业销售额几乎每5年翻一番，增长速度是世界经济平均增长率的近10倍。预计到2020年，生物医药占全球药品的比重将超过1/3，生物质能源占世界能源消费的比重将达到5%左右，生物基材料将替代10%～20%的化学材料，精细化学品的生物法制造将替代化学法的30%～60%。

近年来，我国也采取了一系列措施加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，包括出台《生物产业发展“十一五”规划》，组织实施生物技术创新成果产业化和加强国家生物产业基地建设等。“十一五”期间，我国生物技术进入大规模产业化阶段，并开始进入产业盈利期。2010年，我国生物产业增长率达20%，成为金融危机中的高抗风险产业。

今年3月份发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》强调，生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。

6月17日，从在深圳召开的第五届中国生物产业大会上获悉，由国家发改委主导起草的《生物产业发展“十二五”规划》进入最后论证阶段，其基本框架已形成。《生物产业发展‘十二五’规划》的出台，将有利于进一步加强生物产业自主创新能力建设，推动生物技术的产业化、集群化和国际化发展，使其成为我国经济社会发展的新的重要支柱产业。

我们有理由相信，生物产业作为被赋予“先导性、支柱性产业”这一特殊地位的战略性新兴产业，在未来5年将获得前所未有的重视和发展。