程广书

(河南省中医药研究院附属医院高血压科,河南郑州 450004)

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”范畴,其病因是冠状动脉疾病引起心肌缺血、缺氧而致心悸、心痛。反复发作的心绞痛严重影响患者的生活质量,威胁着人们的身体健康。2009年 3月—2010年 6月,笔者采用冠心止痛贴加生物灯照射治疗冠心病心绞痛40例,总结报道如下。

1 一般资料

选择在本院高血压科就诊的稳定性心绞痛患者80例,按照随机数字表法随机分为治疗组和对照。治疗组40例,男19例,女21例;年龄平均(61.23± 6.74)岁;病程平均 (5.62±2.03)年。对照组40例,男 21例,女 19例;年龄平均 (58.72±7.26)岁;病程平均(5.78±1.95)年。2组患者一般资料对比,差别无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

2 诊断标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[1]及《中药新药临床研究指导原则》[2]相关标准拟订。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合冠心病心绞痛诊断标准及中医诊断标准;心绞痛发作的程度、频度、性质及诱发因素在数周内无显著变化;年龄在 18～65岁之间,并签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者;合并重度高血压,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;精神疾患者;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质及对多种药物过敏者。

3.3 剔除病例标准

纳入后发现不符合纳入标准的病例;未按规定用药者;试验观察中自然脱落者;实验过程中使用其他药物而无法判定疗效者;资料不全无法判定疗效或安全性者。……