(重庆市药品检验所，重庆 401121)

滴眼液中的抑菌剂有细胞毒性，长期使用可造成眼表组织损伤，并降低眼睛对滴眼液的耐受性。但为了保持药效的稳定性和控制反复使用时微生物的污染，大多数滴眼液中都含有抑菌剂，其中最常见的是羟苯乙酯和苯扎氯铵。为考察市场上妥布霉素滴眼液中抑菌剂的添加情况，我所于2009年收集到国内生产的妥布霉素滴眼液54批、复方妥布霉素滴眼液1批，并用高效液相色谱法测定其抑菌剂含量。现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent1100型高效液相色谱仪。妥布霉素滴眼液54批、复方妥布霉素滴眼液1批(分别来源于信谊药厂等18家生产企业);羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵对照品(中国药品生物制品检定所);苯扎溴铵对照品(用重庆渝生药厂提供的原料代替，含量为98.5%);乙腈(色谱纯)，其他试剂(分析纯)。

2 方法与结果

根据各厂家提供的处方资料，所含抑菌剂主要有羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵和苯扎溴铵。依据有关参考资料，采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱，流动相为70∶30的乙腈－5 mmol/L醋酸铵[含1%三乙胺，用冰醋酸调pH至(5.0±0.5)]，检测波长262 nm，考察了上述4种抑菌剂的出峰分离情况。结果羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵和苯扎溴铵均能完全分离(图1)。

由图1可见，苯扎氯铵和苯扎溴铵峰形不是很好。查阅有关标准得知，妥布霉素滴眼液(JX20010404)、布林佐胺滴眼液(JX20010359)、盐酸多佐胺滴眼液(JX20000532)及酮咯酸氨丁三醇滴眼液(JX20010382)等进口注册标准中苯扎氯铵的检测均采用氰基柱，故将色谱柱由C18柱换成氰基柱。……