(北京市药品检验所，北京 100035)

牛磺酸(taurine)化学名为2－氨基乙磺酸(2－aminoethansulfonic)，是一种具有多种生理功能的含硫氨基酸，主要用于治疗感冒、发热、神经痛、扁桃体炎、支气管炎、风湿性关节炎、各类眼疾及药物中毒。其为2005年版《中国药典(二部)》收载品种[1]，在第31版美国药典和日本药局方(15版)中也已收载。但2005年版《中国药典(二部)》牛磺酸标准中无有关物质检查项。为进一步提高质量标准水平，确保对原料药质量的监控，应建立牛磺酸有关物质检查方法。由于牛磺酸无紫外吸收，无法用高效液相色谱法测定其有关物质，笔者参照第31版美国药典和日本药局方(15版)牛磺酸项下有关物质的检测方法，用薄层色谱(TLC)法为牛磺酸原料建立了有关物质检查方法，并考察了国内产品的质量，为2010年版《中国药典》中牛磺酸质量标准的制订提供了科学依据。

1 仪器与试药

薄层色谱全自动点样仪(瑞士Camag);Digistore 2数码相机系统(瑞士Camag);AE240型天平(瑞士Mettler)。牛磺酸、丙氨酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为111616－200301和140680－200401);牛磺酸原料药(市售国产品，批号分别为TP08042365，TP08042366，TP06061029，TP0609004，TP0609005，TP0609006，070702，080301，080302);正丁醇(色谱纯，Sigma 公司);冰醋酸、无水乙醇、丙酮(分析纯，北京化学试剂公司);茚三酮(Fluka公司);硅胶G薄层预制板(青岛海洋化工厂、烟台化学工业研究所及Merck公司)，纯化水。

2 方法与结果

2.1 溶液配制

精密称取牛磺酸0.5 g，置25 mL量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，制成20 g/L的溶液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1 mL，置500 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，制成含牛磺酸40 μg/mL的溶液，作为对照溶液。……