(重庆市食品药品监督管理局綦江县分局，重庆 綦江 401420)

药品不良反应报告和监测工作是食品药品监管工作的重要内容之一，是确保公众用药安全的重要措施。为全面了解綦江县药品不良反应(简称ADR)发生的规律和特点，笔者对2008—2009年全县上报的ADR报告进行分析、总结，为药品安全监管和临床合理用药提供参考。

1 资料和方法

以重庆市药品不良反应网络管理平台2008年1月1日至2009年12月31日接收时间为准，对綦江县药品不良反应报表进行检索、统计、归类。采用回顾性研究方法，按报告单位、病例资料、涉及的药物情况等进行汇总分析。

2 结果与分析

2.1 报告单位情况

綦江县2008—2009年共有51家单位上报药品不良反应报告711例，其中40家医疗机构上报605例(85.09%)，11家药品经营企业上报106例(14.91%)，详见表1。监测数据表明，全县药品不良反应监测网络已趋成熟，已覆盖全县20个街镇，年平均报告数量达到每百万人口374例(全县人口95万);但全县药品不良反应监测工作发展不平衡，一是严重的与新的ADR比例较低(仅为14.63%)，二是县级医院和药品经营企业报告ADR的总数与比例较低。

表1 綦江县2008—2009年基层单位药品不良反应报告情况统计表[例(%)]

2.2 病例情况

患者情况:711例ADR中，患者男353例(49.65%)，女358例(50.35%)，女性略多于男性。从年龄分布看，ADR发生率基本上是随年龄增大而升高，符合人体机能的自然规律(见表2)。其中≥60岁的患者ADR最多，这可能与老年人各系统的生理机能活动衰退及对药物的代谢、排泄功能降低有关。因此，临床用药应考虑年龄因素，加强对老年人、孕妇等特殊人群用药的监测。……