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2007—2009年342例药品不良反应统计分析

2011-03-06

中国药业 2011年15期
关键词:药品报告

(河南省民权县人民医院药剂科,河南 商丘 476800)

药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来,随着新药的不断上市以及临床药品种类的增加,药品不良反应事件呈上升趋势。因此,加强药品不良反应报告与监测是提高药品质量和保障患者用药安全的重要环节。为了解我县药品不良反应监测工作开展情况,笔者就我县2007年至2009年上报河南省药品不良反应监测中心的342份有效报表进行统计分析如下。

1 资料与方法

利用全国药品不良反应监测网络系统,采用回顾性调查方法,对2007年至2009年我县上报河南省药品不良反应监测中心的342份有效报表,分别以患者的年龄、性别,引起不良反应的药品名称及其类别、给药途径,药品不良反应名称、类型、累及器官/系统以及临床表现、转归,报告单位与报告人职业等进行检索、统计、分析。

2 结果

2.1 患者性别与年龄分布

342份药品不良反应报告涉及患者男146例(42.69%),女196例(57.31%),性别差异无统计学意义;年龄最小6个月,最大92 岁,平均 45.2 岁。详见表 1。

表1 药品不良反应患者的性别与年龄分布

2.2 报告类型

342份报表中,一般药品不良反应296例(86.55%),男162例,女134例;新的、一般药品不良反应42例(12.28%),男23例,女19例;新的、严重药品不良反应1例(0.29%),为女性;严重药品不良反应3例(0.88%),男1例,女2例。

2.3 引起药品不良反应的药物种类

按照第16版《新编药物学》药物分类法[1],342例药品不良反应报表涉及药品6大类,包括抗微生物药物173例(50.58%)、中成药注射剂 102例(29.82%)、循环系统用药 38例(11.11%)、消化系统用药23例(6.73%)、抗变态反应药物3例(0.88%)、营养药3例(0.88%)。……

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