邓玉群

(湖南省医药中等专业学校实验实训中心 长沙 410000)

1 影响中药制剂溶出度因素分析

查阅大量文献资料显示中药制剂的崩解时间、药物粒子的大小、药物本身的溶解度以及药物粉粒的结构等因素与药物的剂型、制剂处方以及制备工艺存在密切关系,即剂型、制剂处方和工艺与药物的溶出度具有直接相关联性。(1)剂型在溶出度中的作用。同一中药的不同剂型,其有效成分的溶出情况也大不一样,这是因为中药制剂的剂型与药物的溶出度具有密切相关性,例如雷公藤滴丸中雷公藤内酯醇的溶出速度明显优于片剂;另外像牛黄解毒丸与牛黄解毒片的溶出度相比较可见,蜜丸溶出度比糖衣片溶出度慢2～3倍,因此也提示我们根据临床要求可以将中药设计成不同制剂类型,从而满足临床需求(例如对于急、危重症,要求药物能够快速起效,所以应用溶出度大的剂型;而对于慢性疾病,则要求溶出度小的剂型)。(2)中药制剂处方在溶出度中的作用。中药制剂剂型的选取是由制剂处方以及制备工艺的不同所决定的,所以制剂处方和工艺的因素决定着溶出度的大小。其中药物制剂处方由药物成分和辅料所构成。由于中药成分较为复杂,因此,在制剂处方的选择上主要包括辅料对药物溶出度的干扰,比如中药葛根、芦丁等各自的黄酮提取物加入不同的辅料,结果发现不同的辅料对黄酮类药物溶出度的影响存在较为明显的差异,因此,提示我们辅料的选择能够较大影响中药制剂的释放性能。……