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慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照临床试验的结局指标系统评价

2011-02-13王明航李建生余学庆李素云王至婉王海峰

中国老年学杂志 2011年11期
关键词:稳定期疗效评价

王明航 李建生 余学庆 李素云 王至婉 王海峰 李 亚

(河南中医学院第一附属医院呼吸科,河南 郑州 450000)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统的常见慢性病,严 重危害人类的身心健康和生存质量,给社会和患者带来严重的经济负担,因此,加强COPD临床诊疗研究受到广泛关注。中华医学会制定了中国的COPD诊治指南,并不断进行更新,但稳定期患者的治疗状况依旧不容乐观。其推荐治疗措施多借鉴于国外的随机对照和系统评价结果,究竟是否适合国内人群推广尚未可知。为了系统评价各种治疗措施对COPD稳定期的治疗效果,本研究选择文献数据库发表的国内关于COPD稳定期的随机对照试验(RCT),进行系统评价,并对结局指标的选择和使用进行了评述。

1 资料与方法

1.1 COPD稳定期患者 所有纳入病例均需有明确规范的COPD诊断和分级标准(GOLD或者中华医学会COPD诊治指南)〔1~3〕。排除 COPD 急性加重期患者,并发心、肝、肾、造血及神经系统等严重原发性疾病者,采用中医药治疗或中西医结合治疗的患者,精神疾病病患者及不愿不能配合者等。

1.2 干预措施 教育与管理、药物(支气管舒张剂、糖皮质激素、祛痰药、抗氧化剂、免疫调节剂、疫苗等)、氧疗、康复治疗和外科治疗等。

1.3 结局指标 主要结局指标:①急性发作情况;②肺功能。次要结局指标:①临床疗效;②症状体征积分;③生存质量;④速效β2受体激动剂使用情况;⑤6 min步行距离;⑥血气分析;⑦MRC呼吸困难评分;⑧BODE指数;⑨不良反应;⑩卫生经济学评价其他:如疗效满意度等。

1.4 文献来……

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