石绍福,韩 豪,刘 新,江 海,2,李新生,2,3

(1.陕西理工学院 生物科学与工程学院,2.陕西省黑色有机食品加工工程技术研究中心,3.陕西省资源生物重点实验室,陕西 汉中 723000)

软胶囊制备工艺研究现状

石绍福1,韩 豪1,刘 新1,江 海1,2,李新生1,2,3

(1.陕西理工学院 生物科学与工程学院,2.陕西省黑色有机食品加工工程技术研究中心,3.陕西省资源生物重点实验室,陕西 汉中 723000)

本文对软胶囊的囊壳新材料、内容物的处方选择及干燥工艺等方面的研究进展进行了综述。

软胶囊;内容物;囊壳;干燥工艺

软胶囊是继片剂、针剂后发展起来的一种剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊[1]。具有口感好、相对用药剂量准确和精确度较高、药物的生物利用度高、可定时定位释放药物、外形美观、携带安全及使用方便等优点[2]。本文对囊壳新材料、软胶囊内容物的处方选择、干燥工艺等方面作一概述。

1 囊壳新材料研究

目前,软胶囊使用的囊材主要为药用明胶,但是使用药用明胶存在一些难以克服的缺点。Hugen等[3]报道 Saquinavir软胶囊要比预想中的崩解程度低,尤其是饱食过高脂肪的食物。Marvin等[4]报道了明胶的交联度对崩解有很大的影响,明胶交联后,无论硬胶囊还是软胶囊溶出度均下降。1995年英国 Bioprogress工业公司的研究人员发现了一种新胶皮[5],是用水溶性可生物降解的羟甲基纤维素制成的,被命名为“X胶”。试验结果表明,利用 X胶加工的软胶囊制剂外膜具有高弹性和坚韧性。……