药物政策制定过程的研究

2011-02-10游述华黄泰康

中国药业 2011年14期

游述华，黄泰康

政策的制定一般分为议程建立、方案规划和政策合法化这样一个过程。笔者结合公共政策学的理论和现实药物政策的制定过程，对我国药物政策的制定过程进行了研究。

1 议程建立

1.1 主管部门主导模式

我国的药物政策出台，一般都由药品主管部门提出并实施，如药品分类管理、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证等。当主管部门意识到某个问题后，便深入基层进行调查研究，了解情况，然后出台相关的规定。主管部门处于主导地位，可以顺利、快速、直接地实施某项政策。

1.2 专家学者推动模式

药品管理方面存在某些问题或国外在相关领域具有先进经验时，国内的专家学者会积极献言献策，掀起一股研究的热潮。有时相关部门还会直接邀请一些专家学者进行咨询，讨论某些问题，或者委托专家进行调查研究。

1.3 国外药物政策的启示

西方发达国家在药品管理方面积累了丰富的经验和教训，对其加以研究，吸收先进的管理方式，加强国内药品监管，可以避免“反应停”等类似药害事件的重演。我国药品管理方面在很大程度上参考了国外的相关政策，如药品的安全管理方面，我国药品监督管理部门就参考国外相关法规，颁布了GMP、《药品临床试验管理规范》(GCP)等系列规章。