朴君红 李贞顺

在药品检验中一般都应用高效液相色谱进行检验，其作用也日益明显，逐渐成为一种主流的色谱分析方法，成为药品质量控制的关键技术之一。高效液相色谱是经典液相色谱衍生发展起来的［1］，这种相色谱在药品检验中已经发展到广泛利用的不同方向的固定相、众多的分离模式和检测器以及自动化发展层次，使得高效液相色谱法在药品检验中的应用范围逐步扩大。

1 在药品检验的应用

高效液相色谱法自从被1985年版得《中国药典》收录后，因其在药品检验工作中对药物质量控制具有高效、灵敏、准确的特点，迅速成为药品检验的主要分析方法之一。

1.1 鉴别中的应用 在高效液相色谱法进行药物鉴别中，保留时间与组分的结构和性质，可作为定性参数之一。在中药指纹图谱鉴别中高效液相色谱也起到很大作用。高效液相色谱-质谱联用技术的发展，结合色谱技术的高分离能力和质谱技术的解析能力，被应用在药品定性的研究领域中，通过对比供品和对照品德离子峰质荷比的一致性，来进行鉴别。

1.2 相关物质检查中的应用 在药品检验中，重要的环节就是对药品的相关物质含量进行控制。在药品质检中对相关主要物质进行检查是甄别药品质量的重要组成部分。在质检中，通过简便、快捷、专属、准确等优势的高效液相色谱法对相关主要物质进行检验已成为主流方法。在《中国药典》2010年版(二部)中［2］，相关主要物质检查在应用高效液相色谱法进行检测，已经有2005年版的142个增加到707个，可见在相关物质检查中应用范围之广。……