何艳清 李赐恩 张俊红

HPLC-ELSD法测定复方芪丹胶囊中黄芪甲苷的含量

何艳清 李赐恩 张俊红

目的建立复方芪丹胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法以乙腈∶水(30∶70)为流动相，Agilent Hypersil ODSC18柱 (4.0 mm 125 mm，5μm)为固定相，流速为1.0 ml/min;漂移管温度:45℃，氮气流速:1.5L/min。结果黄芪甲苷在1.832～18.32μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率为96.45%，RSD为1.16%。结论该方法准确、重现性好、灵敏度高，可用于复方芪丹胶囊中黄芪甲苷的含量测定。

黄芪甲苷;高效液相色谱法;含量测定

复方芪丹胶囊主要由黄芪、丹参等多味药物组成，具有益气养阴，活血祛瘀的作用。制剂中成分较复杂，黄芪为方中君药，本文采用高效液相色谱法对该制剂中黄芪的有效成分黄芪甲苷进行含量测定，探讨该方的质量控制方法。

1 仪器与试药

Agilent1200高效液相色谱仪(美国);Alltech 3300蒸发光散射检测器(美国Grace);Mettler-Toledo XS205 dU电子分析天平(瑞士);Agilent Hypersil ODSC18(4.0 125 mm，5μm)色谱柱。乙腈为色谱纯试剂(Merck)，水为双蒸水，其他试剂均为分析纯。黄芪甲苷对照品购于中国食品药品检定研究院，批号:110781-200613，复方芪丹胶囊及其空白制剂为本单位自制，批号:100701，100702，100703。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱:Agilent Hypersil ODSC18柱(4.0 mm×125 mm，5 μm);流动相:乙腈-水(30∶70);流速:1.0 ml/min;柱温:35℃;漂移管温度:45℃;氮气流速:1.5 L/min。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24 h的黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1 ml含黄芪甲苷分别为 0.1832，0.3664，0.5496，0.9160，1.2824，1.8320 mg的溶液，作为对照品溶液。

2.3 供试品溶液的制备 胶囊内容物研细，取约5 g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40 ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4 h，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣……