孙国华，韩 青，孙芹敏

(大连医科大学 附属第一医院 检验科，辽宁 大连 116011)

全自动生化分析仪检测系统经过几十年的发展越来越趋向于大型化、规模化，由于自身具有功能强、检测项目多、速度快、灵活度高、成本低等优点，适合大批量的标本检测；但是同一实验室不同的全自动生化分析仪检测出的同一项目的结果存在一定的差异。不同全自动生化分析仪之间，由于检测系统配置的不一致，常导致检测结果的不一致。这种在不同实验室之间，或在同一实验室不同仪器之间所存在的差别，常被人们所忽略，从而使检验的结果具有不确定性，常会给临床带来混乱。因此，为了验证同一项目在不同全自动生化分析仪上测定结果是否一致，本文按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求[1]，对实验室两台全自动生化分析仪上的血清肌酐(CREA)、谷丙转氨酶(ALT)测定结果进行比对分析和偏倚评估。

1 材料和方法

1.1 材 料

1.1.1 仪器：日本日立7600-110型及7170s型全自动生化分析仪。

1.1.2 试剂：CREA试剂由上海申索佑福医学诊断用品有限公司提供，ALT由日本世诺临床诊断制品株式会社提供。

1.1.3 校准品：Roche公司生产的c.f.a.s校准品。

1.1.4 质控品：由RANDOX公司提供，批号为608UN和403UE。

1.1.5 样本：采集样本为当日临床患者血清，其浓度选择严格按照EP9-A文件中的方法比对实验数据的分布建议要求(质量浓度)，采集标本时浓度尽可能在检测范围内。

1.2 方 法

1.2.1 方法的选择：因日立7600-110全自动生化分析仪参加室间质评成绩合格，室内质控CV值均小于CLIA’88规定的室间质量评价标准允许误差范围的1/2，因此以日立7600-110全自动生化分析仪为参比方法(X)，以日立7170s全自动生化分析仪为实验方法(Y)；……