谭冬梅 张育胜 段仙绒

（1.浙江全金药业股份有限公司，浙江 杭州 310019；2.西安科力康医药科技有限公司，陕西 西安 710000）

肼是一种剧毒物质，同时也是一种比较强的还原物质，聚维酮K30中的肼来源于其偶氮类引发剂，偶氮类引发剂也是毒性物质，因此检测并控制聚维酮K30中肼的含量，有助于提高聚维酮K30的安全使用，提高以聚维酮K30为辅料药品的稳定性，保证人民群众的用药安全。目前，我国药典尚未要求对聚维酮K30中的肼进行检测和控制，而《欧州药典》和《美国药典》对聚维酮K30中的肼采用薄层色谱法，样品在薄层色谱上展开后，以水杨酸嗪为对照品，与肼的显色色斑目视比色，限量为不得过百万分之一，此法只能作限量判定，而不能作定量检测，且分析过程中用到甲醇，甲苯等强毒性试剂，本文尝试使用紫外分光光度法检测此样品中的肼，分析快速准确，重现性较好，且能定量分析，灵敏度高，同时避免了使用强毒性试剂，效果较好。

1 主要仪器与试剂

TU-1810紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）

对二甲氨基苯甲醛，盐酸，95％乙醇，硫酸肼（均为分析纯），聚维酮K30（河南博爱新开源制药有限公司，批号：3DY101229086）

原理：样品中的肼与对二甲氨基苯甲醛作用，生成对二甲氨基苄连氮，在酸性条件下，形成醌式结构的黄色化合物，在457nm处有最大吸收，在测定范围内黄色深度与肼含量成正比，可以定量测量。

2 标准溶液的配制

肼标准贮备溶液：称取0.4060g硫酸肼（N2H4·H2SO4），加水溶解，并用水稀释为1000mL。……