林彩婵 叶泳珊 王琦 陈升 钟洁霞

四黄烧伤油是我院研制的中药制剂，其具有抗菌、消炎、活血化瘀、止痛、收敛等功效，对烧伤、烫伤疗效可靠，质量稳定。现报告如下。

1 处方

黄连 30 g，黄柏 30 g，黄芩 30 g，大黄 30 g，虎杖 30 g，地榆30 g，花生油1000 g。

2 制备

取上述药材，除去杂质，放花生油里浸泡2周，大火煮开后，改文火煎煮，至油液呈金黄色，用5层无菌纱布过滤，无菌分装。

3 质量控制

3.1 性状 本品为金黄色油剂，有花生油香味。

3.2 检查 微生物限度检查符合《中国药典》2005年版有关规定。

3.3 大黄素成分鉴别

3.3.1 试剂 甲醇(分析纯，广州化学试剂厂，批号:20090801)，盐酸(分析纯，广州化学试剂厂，批号:20080801-1)，甲酸(化学纯，广州化学试剂厂，批号:8707042)，乙酸乙酯(分析纯，广州化学试剂厂，批号:20080701-2)，甲酸乙酯(分析纯，天津市福晨化学试剂厂，批号:20090320)，水(蒸馏水，广东省江门药品检验所)，大黄素对照品(中国药品生物制品检定所，批号:110756-200110)，大黄对照药材溶液(中国药品生物制品检定所，批号:925-8802)

3.3.2 方法 参照《中国药典》［1］2005年版一部三黄片中鉴别(4)的方法进行试验。

3.3.2.1 样品溶液的制备 取四黄烧伤油50 ml，加甲醇萃取2次，每次25 ml，合并甲醇液，蒸干;残渣加水20 ml使溶解，再用盐酸酸化至pH 1～2，用乙酸乙酯液提取2次，每次25 ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，即得。

3.3.2.2 双阴性对照溶液的制备 按四黄烧伤油的制备方法制备缺虎杖，大黄(其他成分不变)的双阴性样品，取阴性样品50 ml，同上法提取，得双阴性对照溶液。

3.3.2.3 大黄素对照品溶液的制备 取大黄素对照品，加甲醇制成1 ml中含1 mg的溶液，作为对照品溶液。……