赵尧春 刘立云 王璘琳

笔者自2008年10月至2009年10月为在邵东县中医院就诊的原发性骨质疏松症患者进行临床疗效观察，评价加味左归丸治疗原发性骨质疏松症（肾阴虚型）的临床疗效及其安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机选取骨质疏松病例60例，男性12例，女性48例，按就诊顺序1～60号分别编号，采用Doll's临床病例随机表法分为两组，治疗组与对照组人数2 : 1。

1.2 临床诊断标准

参照中国老年学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组1999年10月22日制定的，《中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）》和《中国新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》制定如下诊断标准[1]：全身疼痛，多以腰背部疼痛明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折。脊柱常有后突畸形。骨密度检测出阳性现象：以双能量X线吸引法（DEXA)为手段，参考WHO标准，执行中国人骨质疏松症建议诊断标准。

1.3 治疗方法

治疗组：加味左归丸每次1丸（4.5g）（大熟地、山药、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟丝子、鹿角胶、龟板胶、茯苓、黄芪、白术、淫羊藿），3次/d，疗程为5个月。

对照组：骨松宝胶囊每次2粒（贵州富华药业有限公司生产的国药准字药品，国药准字号：Z20030084），3次/d，同上。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 中医症候疗效标准

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥90%。显效：中医临床症状、体征明显好转，症候积分减少≥70%，＜90%。有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%，＜70%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，症候积分减少＜30%。

1.4.2 骨质疏松疗效评定标准

显效：腰脊疼痛积分下降2个等级或为0分。……