丁 华 吴志刚 张 迪 辽宁省辽阳市药品检验所（111000）

几种常用药品的外观真伪鉴别

丁 华 吴志刚 张 迪 辽宁省辽阳市药品检验所（111000）

药品是一种特殊的商品，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康是我们义不容辞的责任。药品抽验是药品监督管理工作的必要技术支撑，抽验的准确性对监督管理工作产生直接的影响。因此，作为药品监督抽验人员，能够掌握一些直观的、不需要借助仪器分析检验便能从外观识别药品真假的常识和方法是很有必要的。

外观；真伪；鉴别；包装

药品是一种特殊的商品，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康是我们义不容辞的责任[1]。药品抽验是药品监督管理工作的必要技术支撑，抽验的准确性对监督管理工作产生直接的影响[2]。随着我国商品市场的开放与搞活，假药也随之蔓延。当前，一些假冒药品制造专业，包装逼真，具有极大的迷惑性。但假药毕竟是假药，只要我们掌握一定的识假常识，用心观察，就会发现假冒药品的一些破绽。作为药品监督抽验人员，能够掌握一些直观的、不需要借助仪器分析检验便能从外观识别药品真伪的常识和方法是很有必要的。因此，药品的外观鉴别对鉴定药品的真伪有着极其重要的意义。

药品外观鉴别中的外观包括两方面，一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、标签、说明书等相关物。二是指药品本身的外观性状。对药品进行外观鉴别就是运用比较分析等基本原理，通过人的感官（眼、耳、鼻、舌、皮肤）对药品的包装、标识、包装相关物及药物性状进行的外观鉴别分析。在开展药品监督抽验工作中，可以有针对性地应用药品外观鉴别，从而提高不合格药品检出率，缩短检品的检验周期，有效地节约抽验经费。本人在从事药品监督抽验工作中，学习和积累了一些通过药品的外观来初步判断是否为假劣药品的鉴别方法。以下笔者结合工作实践，介绍几种常用药的外观真伪鉴别方法。

1 感康（复方氨酚烷胺片）（标示厂牌：吉林省吴太感康药业有限公司）

正品：包装盒上紫、红、黄三色鲜艳，字迹清晰、笔画粗细均匀，包装盒右上角的“OTC”三个英文字母在紫外灯下显明亮的黄绿色荧光，“吴太集团”防伪图案在自然光下用不同角度观察旋转的底色花纹整齐、清晰，“注册商标”图案清晰。包装盒上的“Compound”中心的“u”类似大写，不带小尾巴。包装盒上【贮藏】右边的“】”上下不同，下边为较圆的角。说明书纸质略薄，色略暗，折叠平整，有黑白水印“吴太集团”。内包装铝箔包装上字迹清晰，擦不掉，铝板颜色为金黄色，铝板四边切口整齐，成正三角形，铝板正面“感康”字体颜色暗红色，铝板上“吴太集团”空心字及批号笔痕清晰。片子上“感康JYANGYAO”字迹清晰，片断面在自然光照射下有药物闪光点，火烧易燃，有棕黄色油状物渗出，味苦。

伪品：包装盒上紫、红、黄三色暗淡，字迹笔画粗细不均，包装盒右上角的“OTC”三个英文字母在紫外灯下无变化，“吴太集团”防伪图案在自然光下用不同角度观察，底色花纹不整齐，“注册商标”图案不清晰。包装盒上的“Compound”中心的“u”是标准小写字母，带小尾巴，包装盒上【贮藏】右边的“】”上下相同，均为尖角。说明书纸质略厚颜色洁白，折叠不平整，无黑白水印“吴太集团”，或为单色水印，或为印制上的水印图案。内包装铝箔包装上字迹不清晰，有的用手一擦即掉，铝板颜色为暗黄铜色，铝板四边切口不整齐，边缘毛糙，不成正三角形。铝板正面“感康”字体颜色为鲜红色，铝板上“吴太集团”空心字及批号笔痕不清晰。片子上“感康JYANGYAO”字迹略显模糊，位置略靠下，片断面在自然光照射下无药物闪光点，火烧不燃，药片变成烟黑色，无味苦。

我们查处伪品批号：0712004，0801072，0806064，0812061

2 严迪（罗红霉素分散片）（标示厂牌：哈药集团制药六厂）

正品：包装盒字迹清楚，印刷套色准确，在日光下观察背景图案清晰可见，在任何角度看都是圆形或椭圆形，包装盒采用激光防伪技术印制，移动包装盒，可见盒面上印有“严迪”字样。盒面上有立体环形图案并呈收放状变化，在灯光下转动包装盒还可出现色彩变化。药片外观完整光洁，质地紧密细致，味极苦，火烧易燃，有大量油状物渗出。把药片放入一杯温水中，振摇，药片很快（2～3分钟）吸水膨胀，并且迅速浮散为细微颗粒。

伪品：包装盒字迹笔画较细，印刷套色不准确，在日光下观察背景图案暗淡无光，在转到某一角度看时圆行或椭圆形变成一条直线，包装盒上无激光防伪特征或防伪特征不明显。药片外观灰暗，质地疏松粗糙，味微苦，火烧不易燃，药片变形或炸裂。吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中，药品用手压很硬。

我们查处伪品批号：070103，070106，080102，

3 吗丁啉片（多潘立酮片）（标示厂牌：西安杨森制药有限公司）

正品：包装盒色泽艳丽，字迹清楚，笔画粗细均匀，商标图案中间小方块上部为一只小鹿。包装盒舌扣切角为直角，切口约为0.2cm，舌扣边缘整齐，纸盒上批号锐压，字迹轻细。说明书纸质好，机器折叠，为七折八面，边缘能对齐。铝塑板形状为特殊模具所制。药片光滑，边缘整齐、不毛糙，片面字母压痕清晰、不破损，硬度适中，味先微甜后微苦，火烧易燃，有大量油状物渗出。

伪品：包装盒色泽暗淡，字迹笔画粗细不均。商标图案中间小鹿模糊不清。包装盒舌扣切角不为直角或为切口较浅的直角，边缘有毛刺，纸盒上批号为钝压字迹粗细不均。说明书纸质一般，多为手工折叠，无规律可循。

铝塑板形状为一般模具所制。药片粗糙，边缘不齐，片面字母有破损，硬度很大，味甜而不苦或苦而不甜或无味，火烧不燃。

我们查处伪品批号：070215549，070110312，080107127，090102159

4 地奥心血康胶囊（标示厂牌：成都地奥制药集团有限公司）

正品：包装盒金字“地奥”字体凸凹清晰、金属光泽鲜艳，手摸突起感明显，铝箔板呈自然弯曲状态，板上纹格为“×”。胶囊内容物为浅黄色或棕色粉末，有酒腥气，味微苦，手捻即成细糟末无渣。取本品2粒，倾出内容物置具塞试管中，加水10毫升，强力振摇1分钟，产生持久性泡沫。

伪品：包装盒金字“地奥”字体凸凹不清晰、金属光泽晦暗，手摸突起不明显，铝箔板多为直板，板上纹格为“＃”。胶囊内容物为灰色或有杂质，无酒腥气，味微香，手捻不能成极细粉末，有渣。胶囊外壳打光不彻底．蓝色胶囊和白色胶囊的套合处偶有棕色药粉。加水强力振摇则无泡沫产生。

我们查处伪品批号：0801001，0801007，080107，0904020

5 三金片（标示厂牌：桂林三金药业集团有限公司）

正品：新包装盒表面镭射膜防伪立体感强、景深好。包装盒上有一层防伪复合膜，上面印有“三金片”字样、三金片标徽以及防伪底纹图案。改变观察包装盒的角度，可见防伪图案呈收放状变化，三金标徽呈现旋转光泽变化。说明书机器折痕，色泽较白。内层塑料包装袋和铝箔板印字一般都很清晰；药片为绿色薄膜衣片，除去包衣显棕色至黑褐色，包衣薄而均匀，不易剥离，片剂剖面棕褐色，味微苦，有中药味，片芯不易破碎，水溶后一般呈红棕色。

伪品：新包装盒表面镭射膜防伪立体感不强、景深不好。包装盒裁切边缘有毛茬。说明书一般不是机器折痕，色泽较白。内层塑料包装袋和铝箔板印字一般都清晰，但放大看有龟纹。药片为绿色薄膜衣片，包衣粗糙，除去包衣显灰绿色，包衣易成片剥离且较厚，片剂剖面呈褐色或灰色，味不苦，水溶后一般呈浅棕色或灰色。

我们查处伪品批号：0709050，0804064，0801009，0810119

综上所述，假药有一些共同的特征：①外包装相对于正品制作粗糙，说明书和外包装大多是电脑扫描版。②包装印刷过程中套色不准，字迹模糊，失真或错误。所用的原料大多是一些劣质、低价、过期的化工原料以及淀粉、石膏、滑石粉、动物饲料、植物组织等装成胶囊或压成片。③药品的造假大体也有其规律，畅销品种、紧俏品种、知名品牌、贵重药品多为制假的对象。如西安杨森制药有限公司生产的许多产品都在市场上发现被假冒。实践证明这些假药的特征有举一反三、触类旁通的作用，有很强的实用性，只要我们在工作中仔细观察，综合分析、判断就能鉴别出常用药品的真伪[3]。

6 体会

假劣药品的制造手段有着明显的随市场而变化的特征。前几年造假手段拙劣，假劣药品从外观上很容易被发现破绽。近几年，随着科技进步，一些现代化科技手段也应用到药品造假中来。现在，有些假冒药品不仅外包装精美，批准文号、产地，甚至防伪标识等也一应俱全，不光老百姓就是富有经验的抽验人员有时也难以识别，由于正品与伪品的包装与外观均是动态的、可变的，而外观鉴别法又是采取比较和感官检查相结合的方式进行，这就需要抽验人员在日常工作中不断收集相关信息，注意收集畅销品种、名牌药品、广告频率高的新特药正品、样品及资料，生产企业的更换包装声明书、防伪标识说明书等。不断总结加强相互交流，注重综合分析，就能容易地发现和鉴别部分假药，熟知假冒药品所具有的外观特征和共性。在工作中积累经验，不断提高鉴别水平，才能以不变应万变，快速发现假冒，打击假冒，从而确保人民群众用药的安全。

[1] 闺韶华.浅析当前制售假药的手段及真伪鉴别[J].中国医药指南,2008,6 (1):182.

[2] 张春波,范玉峰.开展快速鉴别药品工作的体会[J].中国医药导报,2008,5 (28):109.

[3] 康丽英,杨旭明.一些常用药品的真伪鉴别特征[J].海峡药学,2005,17(4): 107.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.10.082

1672-2779（2010）-10-0093-02

2010-03-23）