沈王琴,钱海兰,郁红霞

如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效的Meta分析

沈王琴,钱海兰,郁红霞

静脉炎是临床上常见的输液反应,多种药物均可引起,多表现为沿静脉走向出现红、肿、热、痛,或出现沿穿刺静脉近端呈红色条索状或树枝样改变,严重者可出现静脉硬结或静脉栓塞,有时伴有畏寒、发热等全身症状,给病人带来痛苦。临床上既往常用硫酸镁湿敷,但效果不肯定。如意金黄散作为一种中药现被越来越多地应用于静脉炎的治疗。本研究旨在通过严格评价和分析现有如意金黄散外敷与硫酸镁湿敷治疗静脉炎的临床试验,评价如意金黄散治疗静脉炎的临床疗效。

1 资料和方法

1.1 检索策略 计算机检索Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库,并追查所有纳入研究的参考文献。检索年限从1996年到2008年11月。检索词包括：agreeable golden powder;satisfactory golden powder;phlebitis;random;如意金黄散;静脉炎;随机。

1.2 纳入与排除标准 纳入同时符合以下条件的研究：①研究类型为随机对照临床试验;②受试对象为静脉炎病人,静脉炎严重程度按局部肿胀及静脉硬度分为轻、中、重3度;轻度,沿静脉走向红肿、压痛、弹性差;中度：静脉呈条索状,压痛明显;重度：在中度静脉炎的基础上局部皮肤出现水疱或破溃[1];③干预组使用如意金黄散外敷(包括醋、蜂蜜、麻油、浓茶冲调),控制组使用硫酸镁(包括25%和50%硫酸镁)湿敷。排除如意金黄散与其他药物联用治疗静脉炎者、如意金黄散预防静脉炎者以及对照组使用硫酸镁以外的干预措施。

1.3 疗效判定指标 本研究疗效标准分为有效、无效。有效：局部肿胀、疼痛消失,压之不痛,静脉管壁硬度明显变软,弹性回复或基本回复,可行静脉穿刺;无效：局部疼痛消失,压之略痛,但静脉管壁硬度改善和弹性回复不明显[2]。于用药后72 h观察静脉炎恢复情况,进行疗效判断。

1.4 质量评价和资料提取 由两名评价员对纳入试验独立进行质量评价和资料提取,然后交叉核对,如有分歧通过讨论解决。本研究质量评价主要从随机序列的产生、分配隐藏、是否实施盲法(受试者、医疗服务的提供者、结果测定者)、退出与失访的描述、基线可比性5个方面进行。资料的提取包括研究的基本情况、样本量、干预措施、观察时间。

1.5 统计学分析 处理效应用OR(95%CI)表示。本研究干预措施中,干预组使用如意金黄散外敷,控制组使用硫酸镁湿敷。试验间异质性采用χ2检验。P>0.10为研究间无统计学异质性,使用固定效应模型结果。Meta分析软件采用 Rev-Man4.2。

2 结果

2.1 基本情况 共检索到37篇文献,按照文中所提及的纳入和排出标准,经过初筛纳入13篇;进一步详细阅读全文,根据质量评价和资料提取标准进一步排除7篇未明确交代随机分组方式及基线可比性的文献,最终纳入6篇,详见表1。

表1 纳入文献的基本情况

2.2 文献质量(见表2)

表2 文献真实性评价

2.3 Meta分析结果 Meta分析结果显示：6个如意金黄散治疗静脉炎的研究资料具有同质性(异质性检验χ2=0.72,P=0.98),采用固定效应模型,合并效应OR合并=11.07,其95%CI为4.39～27.91,合并效应量的检验,Z=5.10,P<0.001。根据此分析结果,可认为如意金黄散外敷与硫酸镁湿敷治疗静脉炎疗效差异有统计学意义。其OR合并的95%CI横线落在无效竖线右侧Favors treatment组,故可认为如意金黄散治疗静脉炎疗效优于对照组。

图1 如意金黄散与硫酸镁比较的Meta分析结果

3 讨论

静脉炎是一种常见的临床护理问题。目前广泛采用的静脉炎处理措施主要有药物的湿敷,包括山莨菪碱加利多卡因湿敷、肝素钠乳膏湿敷、喜疗妥与金霉素二甲基亚砜交替应用等。而硫酸镁湿敷也是一种比较常用的治疗方法,也有很好的效果[8,9]。而另有些研究证实,采用一些中药湿敷方法,对静脉炎的治疗效果优于硫酸镁湿敷。

本研究收集了2008年11月之前国内所有关于如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效的研究,共纳入6个临床试验,327例受试病人,Meta分析结果显示：合并效应OR合并=11.07,其 95%CI为4.39～27.91。说明如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效优于硫酸镁湿敷。中医认为,静脉炎是由于热、淤、毒、痰互结,阻于脉络所致,治疗当清热解毒、化痰行淤。如意金黄散的主要成分有黄柏、姜黄、白芷、天花粉、天南星、大黄、陈皮、甘草等。黄柏、姜黄可清热燥湿、泻火解毒,白芷可活血止痛,天花粉消淤血、生肌长肉[1]。

当然,中药的局部外敷应用也会存在一定的并发症和药物副反应。然而,本研究中入选的6个研究没有1篇对其进行安全性评价。这是本研究的局限所在。因此有待于高质量的研究进一步证实。同时,本研究入选的6个研究总体质量一般,所有试验均没有描述失访(退出)人数/原因、分配方案隐藏是否完善、是否使用盲法,可能导致失访偏倚、夸大治疗效果,部分未具体描述随机化方法,这在一定程度上降低了结论的可靠性,这也有待进一步研究证实。

综上所述,如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效可能优于硫酸镁湿敷。但尚需更多高质量的研究进一步证明。

[1]刘安芳.预防化疗性静脉炎的护理进展[J].广西医学,2003,25(10)：1963-1966.

[2]黄惠明.如意金黄散加蜂蜜外敷治疗静脉炎的疗效观察[J].南方护理学报,2004,11(3)：44-45.

[3]饶勤.如意金黄散治疗甘露醇及七叶皂苷钠所致静脉炎的临床体会[J].中外医疗,2007,18：9.

[4]张丽红.浓茶冲调如意金黄散外敷治疗静脉炎的疗效观察[J].武警医学院学报,2007,16(2)：133-134.

[5]魏艳.金黄散与硫酸镁外敷治疗可达龙致静脉炎的疗效比较[J].安徽卫生职业技术学院学报,2007,6(2)：61-62.

[6]何璨.麻油金黄散外敷治疗化疗性静脉炎的效果观察[J].护理学报,2008,15(3)：83-83.

[7]段培蓓.金黄散外敷对PICC所致机械性静脉炎的预防和治疗效果观察[J].护理学报,2008,15(4)：71-73.

[8]冯佩君,徐燕飞.立其丁与硫酸镁联合冷敷治疗小儿静脉渗漏[J].护理研究,2003,17(10A)：1155.

[9]杨玲,吴艳林.碘伏联合硫酸镁治疗置管后静脉炎的疗效观察[J].护理学杂志,2004,19(2)：59.

Meta-analysis of efficacy on satisfactory golden powder to treat patients with phlebitis

Shen Wangqin,Qian Hailan,Yu Hongxia
(Nursing College of Nantong University,Jiangsu 226000 China)

[目的]评价如意金黄散外敷与硫酸镁湿敷治疗静脉炎的疗效。[方法]查阅国内外已公开发表的如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效的临床随机对照试验文献,采用RevMan4.2进行Meta分析。[结果]纳入6个临床试验,Meta分析显示如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效优于硫酸镁湿敷(OR合并=11.07,95%CI为4.39～27.91,Z=5.10,P<0.001)。[结论]如意金黄散外敷治疗静脉炎疗效优于硫酸镁湿敷。

如意金黄散;静脉炎;硫酸镁;Meta分析

R471

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.01.044

1009-6493(2010)1A-0085-02

沈王琴(1981—),女,讲师,本科,工作单位：226000,南通大学护理学院;钱海兰、郁红霞工作单位：226000,南通大学护理学院。

2009-03-17;

2009-12-23)

(本文编辑 李亚琴)