王洋洋 田秀峰 于庆生

摘要：目的 探讨用自拟健脾清化方联合四联疗法治疗幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）感染慢性非萎缩性胃炎脾虚湿热证的临床疗效。方法 研究对象为安徽中医药大学第一附属医院老年脾胃科收治的脾虚湿热型幽门螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎患者62例，随机分为对照组和观察组，每组31例。对照组采用西药四联疗法治疗，观察组除西药外，加用自拟健脾清化方加减治疗。对比对照组和观察组的总有效率、中医证候积分、Hp转阴率及不良反应。结果 观察组总有效率和Hp清除率均高于对照组，中医证候评分低于对照组（P<0.05）；2组不良反应率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 自拟健脾清化方联合四联疗法在治疗幽门螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎脾虚湿热证，能够提高临床疗效、改善临床症状，有效杀灭幽门螺杆菌，且具有较高的安全性，值得临床应用推广。

关键词：健脾清化方；四联疗法；幽门螺杆菌感染；慢性非萎缩性胃炎；疗效观察

中图分类号：R573.3

文献标志码：B

文章编号：1007-2349（2024）01-0048-03

慢性非萎缩性胃炎最常见的病因是幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）感染，而Hp定植后可对胃黏膜造成破坏，使胃黏膜发生萎缩和肠化生的几率提高。西医针对Hp感染慢性非萎缩性胃炎往往采用抗Hp感染、抗酸、保护胃黏膜等方法治疗，对于清除Hp、改善临床症状等具有一定的效果，但病情容易反复。在抗生素滥用、耐药性增加的时代背景下，中医药联合西药为治疗Hp感染慢性非萎缩性胃炎提供了一条新的思路。本次临床研究运用自拟健脾清化方联合四联疗法治疗脾虚湿热型幽门螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年9月—2022年9月由安徽中医药大学第一附属医院老年脾胃科收治的62例确诊为脾虚湿热型幽门螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎患者，被随机数表法分为对照组和观察组各31例。对照组由17名男性和14名女性组成，年龄在27～65岁之间，均值年龄（42.84±9.22）岁，病程范围为1～10 a，平均病程（6.00±2.63）a。观察组由15名男性和16名女性组成，年龄在25～62岁之间，均值年龄（43.87±9.42）岁，病程范围为2～13 a，平均病程（6.16±2.37）年。2组的一般资料经统计学分析比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）经中西医确诊为脾虚湿热型幽門螺杆菌感染慢性非萎缩性胃炎患者。脾虚湿热证的诊断主要参照《中药新药临床研究指导原则》中的相关诊断标准（主要症状为痞满、胃脘痛，嗳气，反酸，口中不爽（口中粘腻、口干口苦）；神疲乏力，纳差，舌质淡、舌体胖大、舌质黄腻，脉滑数等）；西医诊断参照《中国慢性胃炎共识意见（2017年，上海）》的相关诊断标准，且碳14呼气试验为幽门螺杆菌阳性。（2）对本次研究知悉且签署自愿同意书。

1.3 排除标准 （1）心肝肾功能严重受损。（2）存在恶性肿瘤、有严重溃疡和出血等疾病。（3）合并精神疾患，无法配合沟通。（4）处在妊娠或哺乳期的女性。

1.4 治疗方法 对照组给予四联疗法治疗：阿莫西林胶囊（华北制药股份有限公司，批准文号：H20043535），1.0 g/次，每日2次，餐后0.5 h服用；克拉霉素缓释片（浙江贝得药业有限公司，批准文号：H20083281），0.5 g/次，每日2次，餐后0.5h服用；雷贝拉唑钠肠溶片（晋城海斯制药有限公司，批准文号：H20080125），20 mg/次，每日2次，餐前0.5 h服用；胶体果胶铋胶囊（山西振东安欣生物制药有限公司，批准文号：H20058476），200 mg/次，每日2次，餐前0.5h服用；治疗14d。观察组在四联疗法的基础上加用自拟健脾清化方加减治疗，药物组成：党参15 g，茯苓12 g，炒白术15 g，炙甘草6 g，法半夏10 g，陈皮6 g，木香10 g，砂仁 6 g，黄连3 g，煅瓦楞子15 g，牡丹皮 6 g，炒枳壳10 g，姜竹茹 6 g，炒谷麦芽（各）15 g。瘀血甚者，党参改为丹参；胃痛甚者，加延胡索10 g；嗳气甚者，加丁香5 g，柿蒂6 g；反酸甚者，加旋覆花10 g，代赭石15 g；每天1剂，水煎400 mL，早晚各服用200 mL，治疗14 d。

1.5 观察指标 （1）中医证候积分评定：将胃脘痛、痞满、嗳气、反酸等主要症状及口中不爽、神疲乏力、纳差等其他症状按照轻重程度评定：主要症状轻度为2分，中度为4分，重度为6分；其他症状轻度1分，中度2分，重度3分，各项得分相加为中医证候总积分，积分越高，症状越严重。（2）Hp清除率：停药1月后，行碳14呼气试验，阳性为未清除，阴性表示已清除。（3）不良反应率：观察并记录患者的不良反应。

1.6 疗效标准 治愈：经胃镜检查病变胃黏膜全部恢复正常，患者临床症状完全消失；显效：经胃镜检查，病变的胃黏膜缩小了3/4以上，患者临床症状显著减轻；有效：经胃镜检查病变胃黏膜缩小1/2以上，患者临床症状有所减轻；无效：经胃镜检查病变胃黏膜范围未见明显缩小，患者临床症状未见明显改善。

1.7 统计学方法 本次实验数据由SPSS26.0进行统计分析，采用t检验来描述计量资料，用均数±标准差（x±s）表示；采用χ检验来描述计数资料，用率（％）表示。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 观察组的总有效率与对照组相比，明显高于对照组，差异具有统计学意义P<0.05。见表1。

2.2 2组中医证候积分比较 对照组和观察组在治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），在经过治疗后，观察组的中医证候积分低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组Hp清除率比较 对照组的清除率低于观察组的清除率，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组不良反应率比较 观察组和对照组的不良反应率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

慢性非萎缩性胃炎是常见的消化系统疾病之一，Hp感染在此病的发生发展中扮演者重要角色，据统计，Hp阳性非萎缩性胃炎的发病率约占非萎缩性胃炎总发病率的95%。长期Hp感染可造成对胃黏膜固有腺体的损伤，继而出现萎缩和肠化，严重的甚至可造成胃癌的发生。针对此病，西医往往采用四联疗法进行治疗，虽然得到了一定的效果，但由药物造成的不良反应及耐药性等问题有待解决。近年来，中药以其简、便、廉、验等特色在治疗此病中展现了独特的优势。

中医学中，Hp感染慢性非萎缩性胃炎并无直接对应的病名，属于“胃脘痛”“痞满”“吐酸”等范畴。该病的发生与寒邪入侵、脾胃受损有关，进而导致脾胃功能受损，运化水湿功能失常，水湿停聚，郁而化热，病程缠绵可见脾虚，故Hp相关慢性浅表性胃炎以脾胃湿热证居多，而兼见脾虚。江苏省名老中医袁士良认为“脾胃湿热”导致“湿热生虫”，久而发展至“脾虚湿热”。可见治疗脾虚湿热证有两个关键的治疗着眼点：一是湿热，二是脾虚。自拟健脾清化方由四君子汤合黄连温胆汤化裁而来，方中将人参换为党参，一是因与人参相比党参具有甘补而平、不燥不腻的特点，患者脾胃素虚，且有湿热之邪裹挟，人参性温，恐助长邪气；二是因其价格适中，可长期使用。《本草正义》云：“党参力能补脾养胃，润肺生津液，健运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞中阳，振动中气，而无刚燥之弊。”又因脾喜燥恶湿、喜运恶滞，方中茯苓、白术可健脾燥湿，更助党参补脾益气之功。现代药理研究表明，白术含白术内酯、多糖等成分，有抗肿瘤、抗炎、抗胃溃疡等药理作用，且能抑制p-STAT3/JAK2 信号通路的活化，从而改善胃黏膜病理状态。茯苓含多糖、脂肪 酸、甾醇等成分，有抗肿瘤、增强免疫力等药理作用，且对急慢性炎症均有一定的抑制作用。炙甘草益氣和中，既可加强人参、白术益气之功，又能调和诸药。方中将枳实换为枳壳，取其理气宽中、行滞消胀之用，配合木香，两药一升一降气，具有调畅胸胃气机的良效。《内经》云：“出入废，则神机化灭；升降息，则气立孤危。”煅瓦楞子消痰化淤、制酸止痛，可明显改善反酸、烧心等症状。黄连清热燥湿、泻火解毒，现代药理研究表明，黄连可抑制 Hp感染，减少胃酸分泌。半夏燥湿化痰，合胃止呕，竹茹清胆和胃、清热化痰、除烦止呕。慢性非萎缩性胃炎病程缠绵，常入血分，加牡丹皮清热凉血、活血化瘀。医家有云：“脾不在补，而在于运”，故用陈皮理气运脾，辅以砂仁化湿开胃。谷芽、麦芽健脾消食。现代药理学表明黄连温胆汤可抑制Hp的活性和胃酸分泌、缓解平滑肌痉挛等作用。两方合用共奏清热化湿、健脾益气、和胃止痛之功。

本次研究观察了在西药四联疗法的基础上加用自拟健脾清化方治疗Hp感染慢性非萎缩性胃炎（脾虚湿热证）的临床疗效，结果显示与常规西药相比，中西药联合用药在提高疗效、Hp清除率，而且对于改善患者临床症状方面有不错的效果，且不良反应少、安全性相对较高，值得临床实践与推广。

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（收稿日期：2023-07-07）