陈秀雯

厦门大学附属妇女儿童医院厦门市妇幼保健院产科，福建厦门 361000

有研究显示，美国妊娠晚期实施引产者占初产妇分娩总例数的23.51%，近年来，随着我国生育政策的变化，剖宫产率呈现增长趋势，已经成为产科关注重点[1]。研究显示，妊娠中晚期产妇使用引产能提升胎儿存活率，且能降低产妇产后出血、被褥感染等不良事件发生率[2]。以往临床使用药物促进孕妇宫颈成熟，如前列腺素是常用药，但该药物易导致孕妇产生胎心过速、子宫刺激过度等，另外，有部分肝肾功能障碍或高血压的孕妇采取前列腺素还有可能延长产程，最终影响母婴结局[1-2]。如何提升妊娠中晚期孕妇引产效果是近年来临床研究的主要问题。宫颈球囊扩张器是临床中时常采纳的引产手段，对宫颈产生温和的机械刺激，避免药物引产带来的不良反应[1-2]。本研究选取于厦门大学附属妇女儿童医院分娩的50例妊娠中晚期孕妇作为研究对象，深入研究宫颈球囊扩张器引产在妊娠中晚期孕妇中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月至2021年6月于厦门大学附属妇女儿童医院分娩的50例妊娠中晚期孕妇作为研究对象，通过抽签分组法将其分为试验组（n=25）与参照组（n=25）。两组孕妇的年龄、分娩次数等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究经厦门大学附属妇女儿童医院医学伦理委员会审核批准（伦理文号：201203）。

表1 两组孕妇一般资料的比较

纳入标准：①均为单胎妊娠，孕妇的入院宫颈成熟度（Bishop）评分[3]≤6分，有引产指征，无引产相关禁忌证；②孕妇胎膜完整、意识良好；③孕妇既往无宫颈手术史；④孕妇的孕龄>37周；⑤孕妇及其家属全部知晓研究过程，并自愿签署知情同意书；⑥孕妇身体状况异常或胎儿发育异常需接受引产者。排除标准：①不明原因阴道出血，存在胎位异常、胎儿窘迫、胎膜早破者；②严重妊娠并发症者；③合并重大心肝肾功能异常或全身性疾病者；④胎儿畸形者或巨大儿者；⑤胎死腹中者。

1.2 方法

试验组应用宫颈球囊扩张器引产，具体如下：选择宫颈球囊扩张器（型号：AY-K-1，江苏爱源医疗科技股份有限公司），叮嘱孕妇排空膀胱，协助其取截石位，消毒阴道，使用一次性阴道窥器润滑慢慢地插入阴道，将宫颈充分暴露，并做好消毒，使用卵圆钳将球囊固定，随后将宫颈球囊扩张器慢慢地随着宫颈口置入宫颈管，置入长度约10 cm，做好固定，在此通过导管注入生理盐水150 ml，轻轻拉动，观察无液体溢出；导管外露部分使用无菌纱布，在大腿根部做固定；观察孕妇及胎儿情况，将阴道窥器慢慢地退出，完成放置后协助患者取自由体位。监测孕妇宫缩、胎心等情况，球囊放置时间应短于24 h，直至孕妇有规律宫缩，宫颈口开始打开，放入的球囊扩张器脱落并将之取出，随后安排产妇自然分娩，若放置24 h后仍无规律宫缩，将球囊扩张器取出后给予宫缩素（上海禾丰制药有限公司，国药准字H31020850，规格：0.5 ml∶2.5 U，生产批号：201305）静滴。当宫颈Bishop评分≥7分时代表宫颈成熟，随后视宫颈成熟情况实施缩宫素静脉滴注或者人工破膜引产术进行引产。

参照组应用催产素引产，具体如下：将500 ml 0.9%生理盐水与2.5 U剂量缩宫素溶液混合静脉滴注干预，随后观察孕妇宫缩情况。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的引产有效率、引产到临产时间、不同产程时间、产程出血量、产后出血量、新生儿体重以及Apgar评分。①评价和比较两组的引产效果。疗效评价标准[4]：<24 h分娩为显著有效，25～48 h分娩者为有效，48 h后尚未临产或分娩者则判定为无效。引产总有效率=（显著有效+有效）例数/总例数×100%。②统计两组的引产到临产时间，比较两组的第一、二、三产程及总产程。③分析两组孕妇的产程出血量及产后出血量。④评估两组新生儿出生后1、5、10 min的平均Apgar评分。Apgar评分[5]考察内容包括肌张力、脉搏、皱眉动作即对刺激的反应、外貌（肤色）、呼吸等。Apgar评分7～10分为正常新生儿，Apgar评分4～<7分为轻度窒息，Apgar评分<4分为重度窒息。⑤记录两组新生儿的体重。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕妇引产有效率的比较

试验组的引产总有效率（100.00%）高于参照组（76.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组孕妇引产有效率的比较[n（%）]

2.2 两组孕妇引产到临产时间及不同产程时间的比较

试验组孕妇引产到临产时间及不同产程时间（第一、二、三产程及总产程）均短于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组孕妇引产到临产时间及不同产程时间的比较（min，±s）

表3 两组孕妇引产到临产时间及不同产程时间的比较（min，±s）

组别引产到临产时间第一产程第二产程第三产程总产程试验组（n=25）参照组（n=25）t值P值10.25±1.25 11.85±1.45 4.179<0.001 256.23±26.25 272.23±28.56 2.062 0.045 36.58±3.21 39.23±4.02 2.576 0.013 9.23±2.85 10.98±2.65 2.248 0.029 302.15±30.25 320.23±33.02 2.019 0.049

2.3 两组孕妇产程出血量及产后出血量的比较

试验组孕妇的产程出血量、产后出血量少于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组孕妇产程出血量及产后出血量的比较（ml，±s）

表4 两组孕妇产程出血量及产后出血量的比较（ml，±s）

组别产程出血量产后出血量试验组（n=25）参照组（n=25）t值P值108.26±12.23 122.02±13.33 3.803<0.001 203.85±16.85 225.26±19.23 4.187<0.001

2.4 两组新生儿体重以及Apgar评分的比较

试验组的Apgar评分高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组新生儿的体重比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表5）。

表5 两组新生儿体重以及Apgar评分比较（±s）

表5 两组新生儿体重以及Apgar评分比较（±s）

组别新生儿体重（kg）Apgar评分（分）试验组（n=25）参照组（n=25）t值P值2.95±1.02 2.92±1.07 0.102 0.920 9.25±1.35 8.50±1.23 2.053 0.046

3 讨论

若妊娠晚期有阴道分娩条件而未自然临床，可选择引产促使孕妇尽快进入产程，而宫颈成熟是决定引产是否成功的重要因素，宫颈成熟度越好，引产越顺利[6]。当前临床常见的促宫颈成熟方法有机械性扩张、药物引产。宫缩素一直是临床上采用的引产药物，可作用于宫体及宫颈部宫缩素受体，刺激子宫平滑肌收，间接致使子宫颈扩张，但由于子宫颈宫缩素受体分布少，其促宫颈成熟效果有限，引产时间长[7-9]。与此同时，因每位孕妇对宫缩素敏感程度不一，需要准确的掌握使用剂量及控制时间有一定的难度，易诱发一系列母婴不良反应[10]。加之，延长滴注宫缩素容易增加孕妇的疲劳感，导致其烦躁、不安等情绪，引产是否能成功难以保证，增加剖宫产率[11]。一次性宫颈球囊扩张器作为一种非药物引产的方法，能够有效避免药物带来的副作用，其作用机制是球囊放置在宫颈内口上，对子宫下段以及宫颈有温和的机械性刺激，促使前列腺素有效合成及释放，将生理盐水注入，球囊的张力扩大，可对宫颈形成一定的压力，促使子宫下段消失与宫口扩张[12-13]。球囊压迫宫颈反射性引起垂体后叶催产素释放，增强诱导子宫收缩强度，孕妇还可自由活动，不会引起强宫缩，孕妇无需特殊监护，大部分接受良好，达到缩短临产时间的目的，提升阴道分娩率[14]。

本研究结果显示，试验组的引产总有效率（100.00%）高于参照组（76.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。试验组的引产到临产时间及产程时间（第一、二、三产程及总产程）均短于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示宫颈球囊扩张器引产法是可靠的引产方式。这可能是因为，一次性宫颈球囊扩张器作为新型机械引产设备，进入宫颈口之后，借助机械张力促使宫口扩张，且还可剥落胎膜，对内源性前列腺素分泌产生刺激作用，促使整个宫口扩张过程中不会对产妇造成疼痛或使产妇产生不适感，能够让孕妇顺利进入产程，缩短产程，避免中途其他不良事件，实现宫缩和引产的积极效果[15]。另外，引产安全性有保障。本研究结果显示，试验组的产程出血量、产后出血量少于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组的Apgar评分高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组新生儿的体重比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究结果与胡瑾等[16]部分结果类似。胡瑾等[16]结果显示，观察组产后出血量少于对照组，观察组新生儿Apgar评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示缩宫素和球囊扩张器的应用较为安全。故使用宫颈球囊需做好与孕妇及其家属的沟通工作，告知其相关知识，放置球囊前要对宫颈条件做正确评估，排除阴道炎症者，放置过程中注意做到无菌操作，有感染高危因素出现时要酌情使用抗生素，预防感染。放置球囊后根据孕妇实际情况，做胎心监护，注意体温变化，查看阴道是否有流血、流液的情况，耐心倾听孕妇主诉[17]。按照宫颈球囊扩张器放置流程操作，放置宫颈球囊扩张器后将外露管妥善固定后放置在孕妇大腿内侧，预防球囊向上移，降低风险。

综上所述，与单独使用宫缩素相对比，一次性宫颈去囊扩张器用于引产，效果更为突出，能够减少孕妇分娩风险，保证母婴安全，值得应用。