全面质量控制在疾控中心理化实验室中的应用效果

2022-09-13陈丽杰

中国卫生标准管理 2022年14期

陈丽杰

疾控中心主要职责为：全社会卫生防病，突发公共卫生事件的应急处理，维护民众身心健康三方面，理化实验室则是疾病的预控窗口，其通过检验、检测对疾病类型加以确定，从而更好地对疾病加以预防、治疗[1-2]。因此疾控中心需展开相应的预防措施，以此防控各种疾病的发生。全面质量控制则属于一种新型的管理模式，其应用在实验室中，能够进一步改善与健全疾控中心理化实验室的质量标准，真正意义上地落实“以人为本”的服务理念，从而降低疾控中心理化实验室的事故发生情况，显著提升实验的服务水平和管理质量[3-4]。鉴于此，笔者研究探析了实施全面质量控制前后的应用效果，意在为临床的相关研究提供理论上的参考依据，详细的研究内容作如下阐述：

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究时间为2018年10月—2020年10月，将疾控中心的50名工作人员为研究对象，抽取双色球法分成2组，每组均25名工作人员，基础组男性12例，女性13例，工作人员的年龄21～38岁，平均（29.50±8.50）岁。质控组男性10例，女性15例，年龄20～45岁，平均（32.50±12.50）岁。组间临床资料差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。

1.2 方法

基础组主要是展开疾控中心理化实验室的传统质量管理方案，其要求便是工作人员依据实验室的规定进行严格的操作。而质控组则是在传统质量管理基础上展开全面质量控制对策，（1）构建质量控制小组，其中组员是实验室的常规负责人，主要标准为个人专业知识与能力均较高，同时需要依据实验室的实际情况选择组员，分配其不同工作内容；为了更好的实现质控工作，质控小组长则需要实施质量控制考核，只有考核通过的人员才能进入实验室。另外需要每周组织质量控制小组组长开会，汇报本周工作中遇到的问题，并提出解决方案，对于疑难的问题，组织讨论解决方式，总结并给予最佳处置对策[5]。（2）进一步的健全质量管理制度，在实验室中需要明确控制的标准，根据相关规定并结合以往实验室工作中出现的问题加以改良，同时根据改良的意见制定详细管理制度，以有效地规范质量控制工作程序，从而明确质量控制的重要性，也能够为以后的质量控制检查操作提供了相关的标准。与此同时需建立完善奖惩制度，若是工作人员的时间工作完成情况比较出色，且热爱本职岗位的、出错率低、质量高的技术工作人员，需给予物质上和精神上双重的奖励，在进行职称晋升、先进个人评定、职务聘任等方面优先进行考虑，并且在奖金额度的设置上，需要以实际的情况出发，适当给予加大，真正的对表现优异的人员起到鼓励和激励的作用。相反，针对缺乏工作责任心、违规操作、出错率高的人员，给予严厉的批评，严重者停止手中事物待岗，或者是调离所在部门，情节十分严重者则予以辞退，或者进行行政处分，而且针对调离待岗等情况，离开实验室以后，给予其工作待遇将得到较大程度的降低，使惩罚效果起到约束和惩戒作用[6-7]。（3）组织工作人员定期实施知识与技能培训，对于疾控中心而言，其重在对疾病的预防与控制，实验室中人员也涉及较广，包括检测人员以及辅助人员等，各个工作人员共同服务于理化实验室，因此需具备多方面条的条件，主要可以从培养理化实验室工作人员理论知识开始，让工作人员有时刻质量控制的意识，从而进一步地增强工作人员责任心，同时也能够提高工作人员自身的基础知识；还要求工作人员拥有较高的专业技术水平，能够进行规范化操作，注意所有的实验室人员均需经过专业培训，持有专业证件方可上岗，在实际工作之中要能够有专业的仪器操作与日常维护能力。（4）做好实验室的安全使用管理，因为实验室中涉及到的专业设备较多，且硬件设备一般来说价格比较昂贵，若是出现损坏情况，则会给实验室带来较大经济损失，甚至影响到实验室的正常使用。因此必须要注重强化实验室设备的安全管理，强化设备的使用安全。重点内容为：对实验室设备进行日常检查和维护，及时发现不安全的因素，保障实验室设备的运行安全和质量；同时需要做好实验室防火、防盗工作，即在实验室使用完成后，应及时实施断电处理，消除火灾隐患，避免安全问题的发生。同时需要让工作人员对实验室使用情况加以记录，确保问题发生后可以及时找到原因，制定有效的解决措施，还要注重对设备展开及时地更新与维护[8]。尤其需要做好实验室设备以及器皿的定期维护工作，即实施检定、维护以及测试和清洗工作，从而减少检验期间潜在因素对标本检验准确性造成不良影响，显著提高检验质量；同时还要做好严格按照要求对实验室药品、仪器、检验报告等加以留样、建档，以此规范管理工作，且由专门人员加以记录，将责任落实到个人。（5）实验室内部环境质量控制管理，需要将实验室的环境、卫生打扫干净，既要为实验室的教学使用创造一个良好的环境，同时也要注重消除各种不安全因素。具体体现在：在实验室检验工作完成之后，应该及时加以清理，不能将样本随意丢弃，要将垃圾扔至垃圾桶之内，随后展开消毒工作，进而大大消除实验室的各种不安全因素；实验室还要重视日常卫生的清理，强化卫生清理工作质量和效果，保障实验室的环境和卫生；另外需注重做好每天的通风工作，更新室内空气，保障室内温度和湿度的适中，避免发生实验室不良事件。（6）应该进一步规范准入的流程，当处于实验室的时候，必须对设备、药品进购展开管理，实施人员审批制度，建立健全器械、药品等出入，特别是对实验室材料的采购等情况，其选择必须符合国家标准，由于材料选择和应用对实验检测结果有着较大影响，因此在进行实验期间必须确保材料的浓度、纯度，从而确保实验室的检验质量[9]。（7）对于检测方法的质量管理，在进行实验前对检测方法必须根据国家标准实施，或者是根据行业标准实施，或者是根据卫生学标准实施，如果有专业的、特定的实验，则需要明确指出检验方法，并依据客户特殊需求应用针对性的检测方法，一旦缺乏以上几种标准需展开文献查询，以确保实验方法的合理性和准确性。然而必须注意的是：实验方法的选择应该借助空白测试、精密度试验以及应用有证标准物质加以印证，一旦保证合格批准，才可以展开相应实验操作。

1.3 观察指标

需要记录工作人员展开不同管理模式后出现的不良事件（仪器损毁、药品浪费、数据错误）；同时需自拟实验室管理质量评估量表进行评价，具体内容为：工作流程、工作效率、协同配合、工作积极性、资源利用等五项内容，每项分为100分，分数越高则表明疾控中心理化实验室的管理水平愈佳。

1.4 统计学方法

应用SPSS 23.0统计学软件把全面质量控制在疾控中心理化实验室中的数据实施整理与对比，计数资料用（n，%）表示，采用χ2检验；计量资料用（±s）表示，采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 质量控制评分研究

质控组的各项评分均比基础组的评分数据高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 工作人员出现不良事件比较研究

质控组工作人员不良事件百分比为12.00%；基础组工作人员不良事件百分比为36.00%，前者数据明显低于后者，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 结论

疾控中心在我国的疾病预防工作中起到了重要作用，同时也是预防发生重大疾病疫情的第一道防线，且理化实验室属于疾病预防控制非常重要的一个环节，检测结果对民众的身心健康与社会稳定具有重要作用。在日常的疾控中心检验工作中，因为其工作量较大，需要进行的样本检测也非常多，此时便要借助实验室检测来进一步认定从而保证检验工作的准确性[10]。通常情况下，如今理化实验室中的检测工作也并非十全十美，主要表现在以下几点，其一，管理工作模式存在问题，当前疾控中心理化实验室的管理工作模式过于被动，其均是问题发生后才会实施针对性的控制与管理，并寻找相应的解决办法；然而这一模式使得管理防范意识大大降低，导致实际工作中管理效果不突出，影响管理质量[11-12]。其二，管理专业性不足，如今疾控中心理化实验室的管理工作专业技术有所欠缺，使得检验技术迟迟得不到完善与提，且理化实验室的管理人员自身能力不足，造成质量管理效果不佳。其三，样品采集管理不当，采样是检测工作中不可缺少的缓解，但是在实际的采样过程中，会因为考采样工具使用不当，取样量出现误差以及取样部位未消毒等情况，导致后续的检测工作受到影响，同时注意在取样之后需强化运输存储工作[13]。其四，环境条件，在实验室之中，对检验结果造成影响的还有室内温度、湿度以及气压等，若是存在气体污染则会使得检验仪器的准确性受到影响，还需注意对灰尘、电磁干扰、辐射以及声级、振级展开监测，防止影响检验结果。其五，样本的处理，由于样本检验的过程、分析步骤相对越多，因而对检验结果精准质量控制则相对比较困难，也就是两次实验操作每个步骤不能保证每一环节均保持相同水平，相应的重现性较差；而在仪器设备方面，如何保证仪器精密度、灵敏度以及分辨率等也是管理的重点之一。其六，检验容器、试剂管理问题，即在检验分析项目中应用容器则需充分注意避免交叉感染，若是没有严格按照标准步骤导致被污染，则会使得检验结果的准确性受到影响；同时对于检验试剂而言，需根据不同的级别需要购买相应的化学试剂，切记不能胡乱使用，且若是出现一批化学试剂质量检验不合格，则会影响整个检验进度[14]。

为此需有针对性地进行质量控制，即需要进一步地革新管理模式，从而提升管理实用性，由被动变为主动，形成防范意识，做好管理预防工作，进而发挥管理方面的针对性；还需对疾控中心理化实验室的基础管理加以强化，以此完善全面质量控制的内容，重点在于加大人员投入，从而明确工作职责，进而能够更好地分担工作，细化工作职责提高管理能力；同时还要增加资金的投入，为了提升全面质量控制管理，则需要就研究问题进一步的深化，随着研究的不断深入，资金也需加大投入，才能够确保研究工作能够持续展开，达到有效的质量管理；另外还要加强管理的专业性，利用专业的技术进行问题进行预防与强化，从而能够在最短的时间内找到管理问题所在，并在实践中落实下去，使得每一环节均有专业的质量控制管理方案，提高整体的管理效果；与此同时还要加强工作人员的专业化培养，弥补人员自身知识与专业技能的缺陷，继而提高管理质量；除此之外，需在全面质量管理中注重按客观规律办事，综合地运用多种多样的方法，着眼于实效，坚决实事求是，切记不能搞形式主义，从而真正意义上的做好全面质量管理工作[15]。经过研究得知：质控组的各项评分均比基础组的评分数据高，差异有统计学意义（P＜0.05），存在临床统计学差异性。即在实验室中实施全面质量控制，根据实验室要求严格保证环境条件符合检测展开，应该做到温度范围在10 ℃～35 ℃之间，相对湿度则是在80%以内，若是有条件可以申请安排排风设备，且需尽可能避免不同检验项目交叉感染，从而影响检验结果；对于被检样本而言，需具有一定的代表性，若是可流动液体样本，则需做好分离工作方能应用；当检验试剂出现问题后，需要及时向供货方索要相关的合格证，并将所有不合格的试剂均返厂，或者根据实验室要求销毁，要尽量避免由于试剂质量问题对实验结果造成影响[16]。另外理论实验室的技术负责人、质量监督员等需对整个检测工作加以监督，尤其需要强化各个环节的监督工作，若是出现问题，能够及时识别、记录，同时做好相应的解决报告、分析，让检测工作能够回归到正规，及时纠正可以有效降低检验误差发生；对得到的检验记录而言，其需要字迹清晰、色调一致，且书写正确、无涂改，以确保检验报告的真实性、有效性，以此进一步的提升疾控中心检验质量，减少不良事件的发生几率，同时有可以显著提升工作人员的专业素养与技能[17-18]。

表1 质量控制评分（分，±s）