★ 叶伟 詹艳红 徐卫东（.景德镇市中医医院 江西 景德镇 333000；.江西中医药大学附属医院风湿病科 南昌 330006）

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是一种对中老年群体健康危害性较大、伤残率较高、易出现二次骨折的疾病［1］。OP的临床病因以及种类划分较多,如各种见于临床上的慢性病（如免疫疾病、糖尿病等）和各种药物（如激素类药物、抗癫痫药物等）作用所致的人体骨质结构疏松［2］。老年患者由于自身机体免疫机能水平下降，对手术治疗的耐受程度不高，故多采用药物治疗。但西药存在毒副作用，不利于老年患者健康，而采用中医辨证调理治疗老年患者OP则具有一定的优势［3］。壮骨益髓汤具有壮骨益髓、活血行气、舒筋补血的作用，临床上常用于OP的治疗［4］。本研究在口服阿仑膦酸钠片和阿法骨化三醇胶丸基础上联合壮骨益髓汤治疗OP，取得一定疗效，临床观察情况具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取江西中医药大学附属医院风湿病科2019年1月—2021年1月按入院顺序纳入的87位OP患者，随机分为两组。其中观察组44例：女26例，男18例，年龄56~82岁，平均年龄（73.7±6.1）岁，病程0.5~5年，平均病程（2.7±0.4）年；对照组43例：女23例，男20例，年龄55~84岁，平均年龄（73.9±6.4）岁，病程1~5年，平均病程（2.6±0.6）年。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）愿意积极主动配合治疗，并自愿签署知情同意书；（2）符合最新临床诊断治疗标准［5］。

1.3 排除标准

（1）合并其他慢性精神疾病以及其他认知系统功能障碍者；（2）合并慢性呼吸系统、消化系统、心脑血管系统等严重疾病者；（3）长期持续服用雄激素或酮类药物治疗者；（4）不能积极配合最新治疗方案者。

1.4 治疗方法

（1）对照组：口服阿仑膦酸钠片（Merck Sharp& Dohme B.V.，国药准字 J20180086，70 mg/片），每次70 mg，每天1次；同时口服阿法骨化三醇胶丸（上海罗氏制药有限公司，国药准字J20180057，0.25 μg/丸），每次 0.25 μg，每天 1 次。（2）观察组：在对照组治疗基础上加服中药壮骨益髓汤。中药方剂组成：杜仲 15 g，黄精 15 g，熟地黄 20 g，牛膝 10 g，茯苓 10 g，补骨脂 10 g，肉苁蓉 10 g，芡实 10 g，金樱子 10 g，菟丝子 10 g，生甘草 10 g，枸杞子 10 g。1剂/d，水煎两次，分早晚温服。两组均10 d为一疗程，连续治疗3个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 骨代谢指标治疗前后分别抽取患者空腹静脉血4 mL，检测骨钙素（OST）、总1型胶原氨基酸延长肽（PINP）、β-胶原特殊序列（β-CTX）、总维生素D（VitD）水平。

1.5.2 骨密度测定采用双能X线吸收法测定治疗前后患者的骨密度（BMD）。

1.5.3 不良反应记录并比较两组患者出现恶心呕吐、胃痛、食欲不振等不良反应情况。

1.5.4 预后患者出院后2、4、6个月进行定期随访，以简易生活质量评定量表(QOL)进行综合评分［6］。总分值为0~100分，分值越高代表患者生活质量越好。

1.6 疗效评价标准

主要依据《骨质疏松鉴别诊断与治疗》拟定［7］。（1）显效：症状、体征绝大部分得到缓解，无任何肢体疼痛不适感；（2）有效：症状、体征明显好转，少量的运动会使人感觉肢体轻微的不适；（3）无效：症状、体征没有明显变化，甚至加重［9］。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法

采用SPSS 22.0统计分析软件,数据中的值属于两组计量统计资料的用（±s）表示，进行两组独立资料样本误差t值检验；属于计数统计资料的则用率（%）表示，进行单样本χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为88.64%，对照组总有效率为76.74%，差异分析具有统计学意义（P<0.05），提示观察组的临床疗效明显优于对照组。见表1。

表1 两组临床疗效比较 例

2.2 两组骨代谢指标比较

治疗后，两组患者OST、PINP、β-CTX水平与治疗前比较均有显著下降，VitD水平显著上升，差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组OST、PINP、β-CTX水平显著低于对照组，VitD水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组骨代谢指标比较（±s ） ng/mL

表2 两组骨代谢指标比较（±s ） ng/mL

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

组别 n 时间 OST PINP β-CTX VitD观察组 44 治疗前 14.4±3.4 81.0±2.5 54.1±6.5 20.5±6.5治疗后 9.7±3.6*# 44.6±2.5*# 34.8±6.5*# 30.7±8.3*#对照组 43 治疗前 14.5±3.4 80.9±2.4 54.9±5.9 20.4±6.4治疗后 12.4±3.4* 54.1±2.4* 50.0±5.6* 24.2±8.4*

2.3 两组骨密度比较

治疗后，两组骨密度指标与治疗前比较均有上升，差异有统计学意义（P<0.05）；3个疗程结束后，两组骨密度升高明显，且观察组骨密度水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组骨密度比较（±s ） g/cm3

表3 两组骨密度比较（±s ） g/cm3

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后同期比较，#P<0.05。

组别 n 治疗前 第一疗程 第二疗程 第三疗程观察组 44 0.43±0.03 0.58±0.08*0.69±0.08*0.89±0.06*#对照组 43 0.42±0.04 0.53±0.05*0.63±0.06*0.72±0.08*

2.4 两组不良反应比较

治疗后，对照组和观察组不良反应发生率分别为27.91%和4.55%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较 例

2.5 两组生活质量评分比较

治疗结束后第2、4、6个月对两组患者进行随访，两组患者生活质量评定量表综合评分均有显著提高，且观察组较对照组提高更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5 两组生活质量评分比较（±s ） 分

表5 两组生活质量评分比较（±s ） 分

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组同期比较，#P<0.05。

组别 n 治疗前 2个月 随访 4个月随访 6个月随访观察组 44 68.5±4.6 80.8±5.1*# 81.6±4.1*# 83.8±5.4*#对照组 43 66.6±5.7 71.6±3.4* 74.5±5.1* 75.5±3.6*

3 讨论

OP是一种代谢性骨病，其发病与年龄有着密切关系。我国60岁以上老年人OP发病率达36%，且呈逐年上升趋势。OP患者出现疲乏无力，尤其在劳累后更为明显，以腰背部疼痛为甚，严重者出现骨折、脊柱变形而压迫内脏器官，出现一系列伴随症状。我们主张OP患者在40岁以后要定期进行骨密度检测，预防的作用应该大于治疗，通过改善生活方式、营养骨质、康复锻炼等方法可有效改善OP的预后。若能做到早发现、早预防，采用正确的药物进行早期干预，就可以控制病情的进展，减轻患者的痛苦，降低骨折发生的风险，改善患者的生活质量。为降低OP给患者带来的痛苦以及经济负担，做到早发现、早治疗很重要。

中医学认为肾主骨、生髓。肾脏的骨功能如果发生异常，则肾虚会直接引起骨细胞质量明显下降，骨密度明显降低，诱发慢性OP。因肾阴肾精不足，导致肾阳虚火内热外炽，损耗阴阳肾精，则会诱发肾虚骨痿［8］。壮骨益髓汤以“肾主骨”为理论基础，结合现代中医药临床辨证，辅之以活血行气、益髓壮骨，以此达到根本性改善该病症状的目的［9］。组方药物主要有杜仲、黄精、熟地黄、牛膝、茯苓、补骨脂、肉苁蓉、芡实、金樱子、菟丝子、生甘草、枸杞子等。其中,杜仲对于肾阳虚弱所引起的慢性腰腿痛或酸软有较好的治疗保健效果；黄精能壮阳益肾、健脾润肺；熟地黄有益于壮阳补肾、充血滋阴；牛膝能补肾固精、活血通经；金樱子益肾固精；菟丝子养阴、补益肝肾；生甘草滋阴补肾、健脾益气；肉苁蓉温肾阳益精血。诸药合用具有精生髓足和骨强筋壮的作用［10］。中医复方药物制剂具有副作用小、疗效较好等特点，口服西药联合中药复方，已成为一种新趋势［11］。

本研究采用中药壮骨益髓汤联合西药治疗OP。经过临床治疗30 d后，总有效率对照组为76.74%，观察组为88.64%，观察组明显高于对照组（P<0.05），提示壮骨益髓汤联合西药治疗OP能提高临床总有效率。进一步研究发现，两组患者骨代谢指标OST、PINP、β-CTX水平均有显著下降（P<0.05），VitD水平显著上升（P<0.05），且观察组OST、PINP、β-CTX水平显著低于对照组（P<0.05），VitD水平显著高于对照组（P<0.05），表明壮骨益髓汤能通过改善骨代谢功能的失衡，而有效发挥治疗OP的作用。两组治疗后的骨密度水平均有显著上升（P<0.05），且观察组骨密度显著高于对照组（P<0.05），提示壮骨益髓汤可以提高骨骼密度，有效降低骨质疏松程度。观察组药物不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），表明壮骨益髓汤可有效保护胃黏膜，缓解西药带来的副作用。治疗结束后第2、4、6个月对两组患者随访发现，观察组患者健康和医疗生活服务质量得到显著改善（P<0.05），且改善程度优于对照组（P<0.05），提示壮骨益髓汤可以有效提高OP老年患者的健康和医疗生活服务质量。

总之,壮骨益髓汤能提高OP的预后,改善患者生活质量, 且副作用较少，具有一定的应用价值。但其具体作用机制还有待临床进一步研究。