林柏洪

福建医科大学附属龙岩市第一医院骨伤科，福建 龙岩 364000

绝经后骨质疏松是由雌激素缺乏导致的骨量减少及骨组织结构变化，会使患者骨脆性增多，致使骨骼变形、疼痛及出现一系列合并症，严重影响患者生活质量，甚至会缩短患者寿命，因而积极采取有效干预措施尤为重要[1]。中医学认为，女子绝经后雌性激素减少，使得骨质失养、精髓不足，表现为神疲乏力、自汗、腰酸背痛等肾阳虚症状，治疗宜以补肾为主[2]。龟鹿养骨汤具有温补肾阳、强壮筋骨的功效，适用于绝经后骨质疏松。基于此，本研究分析龟鹿养骨汤对绝经后骨质疏松患者血清学指标及骨密度(BMD)的影响，旨在为龟鹿养骨汤的临床应用提供依据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年8月至2020年3月治疗的70例绝经后骨质疏松患者临床资料作为研究，将采用常规西药治疗的35例患者纳入对照组，将在对照组基础上联合龟鹿养骨汤治疗的35例患者纳入观察组。对照组年龄50～74岁，平均(61.23±4.21)岁；绝经年限3～24年，平均(13.53±3.57)年；体质指数(BMI)17～27 kg/m2，平均(22.12±1.70)kg/m2。观察组年龄51～75岁，平均(61.72±4.30)岁；绝经2～25年，平均年限(13.49±3.54)年；BMI 17～27 kg/m2，平均(21.81±1.65)kg/m2。两组一般资料比较(P>0.05)，有可对比性。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》[3]内相关诊断标准，T-值≦-2.5；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[4]内肝肾不足证，主症：腰痛如折，小便频数，形寒肢冷，头晕目眩；次症：神疲困倦，面色苍白，精神萎靡，心悸气短，五更泄泻，舌薄白，舌淡，脉沉迟。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：①均符合上述诊断标准；②临床资料及实验室资料完整；③近2个月内未服用骨代谢药物。排除标准：①伴有严重畸形或残疾，丧失劳动力；②合并肝肾等重要器官功能障碍；③合并代谢性疾病或内分泌疾病；④近2个月接受过中医治疗；⑤未按规定疗程服用药物；⑥合并恶性肿瘤。

1.4 方法

1.4.1 对照组 常规西药治疗：①口服骨化三醇胶丸(井田制药工业股份有限公司；生产批号：20180302、20190401；规格：0.25 μg)0.25 μg/次，1次/d；②皮下注射鲑降钙素注射液(Novartis Pharma Schweiz AG；生产批号：20180301、20190404；规格：50IU)100IU/次，1次/d。连续用药4个月。

1.4.2 观察组 在对照组基础上加服龟鹿养骨汤，组方为：人参3 g，黄芪15 g，泽泻15 g，骨碎补18 g，茯苓18 g，山茱萸18 g，鹿角胶12 g，龟板胶12 g，山药15 g，牡丹皮15 g，煅龙骨20 g，枸杞20 g，煅牡蛎18 g，川断18 g。每日1剂，水煎取汁400 mL，分早晚2次服用。连续用药4个月。

1.5 观察指标 ①血清学指标：比较两组治疗前、治疗4个月后血清25-羟维生素D3(5-(OH)D3)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTx)及骨钙素(OC)水平，分别于治疗前后清晨采集患者空腹肘静脉血5mL，离心处理分离出血清，采用全血干化学和免疫浓缩技术检测;②BMD：比较两组治疗前、治疗4个月后的BMD，以双能量X射线骨密度仪(深圳市艾克瑞电气有限公司，型号AKDX-09W)测定;③不良反应：比较两组不良反应(困倦乏力、恶心呕吐、头痛)发生情况，不良反应发生率=各不良反应例数之和/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组血清学指标水平比较 治疗前，两组25-(OH)D3、β-CTx水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组25-(OH)D3、OC水平均上升，且观察组高于对照组，两组β-CTx水平均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前、后血清学指标水平比较

2.2 两组BMD比较 治疗前两组BMD比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组BMD均上升，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前、后BMD比较

表2 两组治疗前、后BMD比较

组别例数治疗前治疗后对照组350.55±0.060.71±0.06#观察组350.56±0.060.83±0.08*#

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05；与同组治疗前比较，#P<0.05。

2.3 两组不良反应比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应比较 [例(%)]

3 讨论

绝经后骨质疏松发病隐匿，通常患者在没有发生骨折之前无任何症状，也有部分患者会出现明显的驼背、身材变矮或骨痛等症状。骨化三醇是维生素D3活性代谢产物之一，可促进人肠道对钙的吸收并调节骨矿化，从而调节钙平衡，可有效缓解骨质疏松症状[5]。鲑降钙素可调节人体的钙代谢，抑制破骨细胞活性，刺激成骨细胞形成，还可抑制骨盐溶解，阻碍骨内钙释出，从而改善骨质疏松患者的骨钙丢失[6]。此外，鲑降钙素还具有止痛作用，可有效缓解骨痛[7]。但上述两种药物治疗绝经后骨质疏松的效果仍有待提升，而近年来中西医结合疗法在骨质疏松中的应用逐渐增多。

本研究结果显示，治疗后两组25-(OH)D3、OC水平均上升，且观察组高于对照组，两组β-CTx水平均下降，且观察组低于对照组，提示龟鹿养骨汤能有效改善绝经后骨质疏松患者的血清学指标，促进机体钙吸收，改善骨代谢；治疗后两组BMD均上升，且观察组高于对照组，表明龟鹿养骨汤能有效提高绝经后骨质疏松患者的BMD。分析其原因：中医认为，肾主骨，腰为肾府，骨的生长发育依赖于肾之精气，肾虚则髓海、外府失养，故头晕耳鸣、腰酸腿软，肾阳虚，则命门火衰，中阳不振，故形寒肢冷、精神萎靡。治疗骨质疏松以补肾为主[8]。龟鹿养骨汤方中鹿角胶、龟板胶温补肝肾、调经养血、滋阴补髓，共为君药；山茱萸、黄芪、牡丹皮补肾健脾、补益肾阳，山药补益脾阴，骨碎补益肾健骨、续伤镇痛，共为臣药；煅龙骨、煅牡蛎收敛固涩，川断补肾强筋，共为佐药；枸杞补精血、益肝肾，人参补血、益中气，泽泻、茯苓可利水消肿、淡湿利脾，共为使药[9]。全方合用，共奏补肾填精、健骨生髓之功效。此外，经现代药理研究[10-11]证实，骨碎补可提高血钙、磷的浓度，从而激活成骨细胞，增强机体内成骨细胞增殖活动，还可提高血清碱性磷酸酶的活性以及增加转化生长因子在骨痂组织中的表达，继而促进骨折愈合，改善骨质疏松症状；骨碎补可抑制糖皮质激素，防止骨钙丢失；鹿角胶可增强毛细血管顺畅性，促进新陈代谢，从而调节微循环，改善血清学指标，还有消炎、消肿、镇痛的功效[12]；黄芪可干扰花生四烯酸代谢，抑制炎性介质生成，还可促进抗体合成，提高机体免疫力[13]。因此，龟鹿养骨汤联合常规西药治疗绝经后骨质疏松可产生协同效果，补肾健脾，防止骨钙素丢失，提高BMD，促进患者转归。此外，本研究还显示，两组不良反应发生率无明显差异，提示在常规西药基础上联合龟鹿养骨汤治疗绝经后骨质疏松，不会导致患者不良反应增多。

综上所述，西药联合龟鹿养骨汤治疗绝经后骨质疏松效果显著，可有效促进机体钙吸收，改善骨代谢，提高患者BMD，且无明显不良反应，具有较高的临床应用价值。