王亚美，刘欣，卢枫，董慧婷

(郑州大学第一附属医院 皮肤科，河南 郑州 450052)

学术杂志编辑部在接收到投来的稿件后会首先进行初审，然后会为适合送审的稿件选派2～3个具有合适知识、技能、方法学专长和经验的同行审查或评估稿件，对稿件的质量、严谨性和是否适合发表做出反馈，这一步骤被称为同行评议。同行评议是学术杂志出版过程的传统组成部分，可以发现文章创新性和科学可信度方面的主要缺陷和重要遗漏，对论据的严谨性和写作风格缺陷给出评价，并提供建设性反馈意见，从而帮助作者提高稿件质量。同行评议人(peer reviewer，PR)的反馈意见可帮助编辑对稿件做出决定，出版社通过此过程可确定稿件的优缺点和发表潜力[1-2]。本研究的目的是总结PR在投到皮肤病学学术期刊以供发表的稿件中发现的详细问题类型和导致PR建议拒稿的原因，期望新手作者撰写稿件时可以从本研究的发现中受益，提高稿件质量，为学术期刊，尤其是皮肤病学期刊贡献更多优质稿源。

1 资料和方法

采用回顾性调查研究方法，收集2015年4月至2020年6月保存完整的1位PR对40篇投至国际和国内皮肤病学学术期刊的稿件给出的审稿意见。再次核对审稿意见，将在稿件中发现的问题归为研究相关问题和写作相关问题。研究相关问题包括：(1)国际或国内无创新性，在国际上无创新性且常见、在国际上无创新性但不常见、在我国无创新性且常见、在我国无创新性但不常见；(2)科学错误，主要为诊断错误或有争议，以及其他科学性错误；(3)图片问题，不能清楚显示病变或提供多余图片。写作相关问题包括：(1)组织结构错误；(2)缺乏一致性；(3)内容不完整或过于简单；(4)内容重复或冗长；(5)语言不通顺；(6)错别字、术语不规范、缩略语错误；(7)引用问题(引用不完整、引用错误、参考文献格式错误)。在 1篇稿件中，1种问题无论是被发现1次或被发现 1次以上，计数均为1；如果发现1种以上的问题，则分别计数。使用Microsoft Excel(2007版)软件统计分析每类或每亚类错误出现的绝对和相对频数， PR建议拒稿的稿件绝对和相对频数，以及建议拒稿原因的构成比。最后，对每类或亚类错误举例说明或进行细致解释。在举例时避免使用可能提示作者身份的信息。

2 结果

2.1 稿件中发现的研究相关问题在评审的40篇稿件中， 32篇(80.0%)出现了研究相关问题，其进一步分类、问题示例或解释见表1。

表1 PR在皮肤病学期刊稿件中发现的研究相关问题

2.2 稿件中发现的写作问题40篇(100.0%)存在写作相关问题，其进一步分类、问题示例或解释见表2。

表2 PR在皮肤病学期刊稿件中发现的写作相关问题

2.3 PR建议拒稿原因在评审的40篇稿件中，8篇(20.0%)被PR建议拒稿。在这8篇稿件中， 3篇(37.5%)无创新性，4篇(50.0%)存在严重的组织结构问题， 1篇(12.5%)报告的病例诊断错误。

3 讨论

3.1 稿件中存在的问题本研究显示，PR发现提交皮肤病学杂志社发表的稿件大多存在研究相关的问题，均存在写作相关的问题。稿件中发现的问题可以分为重大问题和次要问题，前者导致PR建议拒稿，后者则有望修改后发表。根据本研究结果、文献复习、作者经验，稿件存在的重大问题如下。(1)缺乏创新性[5-6]。1篇病例报告投稿时该皮肤病在国际、国内杂志已分别有250例和50例报道，而且所报道的病例无任何独特特征，这篇病例报告就是缺乏创新性的一个典型例子。投到国际杂志的稿件，如果内容在国际上无创新性但不常见，或投到我国杂志的稿件，内容在我国无创新性但不常见，PR未因此建议拒稿或建议试投级别低一些的杂志。因为无创新性而内容少见的稿件可以印证原创作者的发现，不同期刊对创新性的要求标准不一，因而这些稿件有可能在级别不是很高的杂志发表。(2)研究的问题无意义或意义很小，研究结果在实验室外无普遍性[7]。(3)严重设计问题。1个研究设计得不好，按照公认的研究实践原则不能对研究的假设提供可靠的证据，这个研究就是无效的。缺乏足够有效证据支持研究目的的合理性，样本量太小不足以产生有意义的结果，统计方法错误，缺乏质量控制均有可能导致研究结果错误[5-7]。(4)严重科学错误，影响研究目的确定、结果解释和科学结论的得出。(5)原始资料存在问题。此问题可在收集资料时发生，也可在试验中产生，即试验错误[8]。如果错误是不可纠正的将会导致研究失败。比如罕见病例留取标本时存放方法错误。(6)严重写作问题。大的组织结构问题和过多的细节缺陷，尤其是缺少关键细节[5,9]，使PR认为作者团队的写作技巧无法在短期内得到充分提高，从而拒稿。(7)抄袭剽窃他人文章内容，如图片[6,10]。(8)存在重大或未披露的利益冲突[11]。次要问题包括：(1)轻微科学问题。不涉及论文选题、不影响研究目的确定、原始资料的获取和科学结论的得出。(2)轻微原始材料问题。如在收集病例时记录患者的信息错误可以通过核对纠正。(3)轻微写作问题。如个别错别字、术语不规范、引证错误等[6]。

3.2 如何减少稿件中的问题和避免被拒稿

3.2.1确保选题具有创新性[12]、依据可靠[13]、并具有科学或临床意义[7]在临床研究和实践过程中，每个临床医生和研究者都可能遇到自己不知道答案的问题，在查阅文献寻找答案过程中就可能发现这些问题中有一些是现有科学文献还没有回答的问题。全面认真阅读感兴趣领域的可靠文献也有助于发现该领域有意义而未被回答的问题。这些无答案的问题就可以作为潜在的选题。有些研究尽管在其他国家或环境已经进行过，但还没有在某个地域做过适用于当地的研究，这样的确证研究也很有意义[12,14-15]。此外，关注前沿生物医学研究，就可能从基础研究结果中寻找到其临床应用的研究课题，还可以从新药或新检查检验技术在验证了初步适应证后获得线索，将这些新药或新的检测技术应用于其他相关适应证中。选择能够改善罹患发病率高而又病情严重病种患者的生活质量或延长其寿命的研究意义更为重大[16]。

3.2.2确保研究设计科学有效、具有可行性并遵循现有生物医学研究伦理规范 (1)根据选题，选择合适的研究方法，比如当研究的选题是一个特定的疾病在一个特定的人群中的发病率时选择观察或流行病学研究方法，而当研究选题是一种治疗方法与另一种治疗方法或安慰剂相比谁更有效时应选择临床试验或随机对照试验[17]。然后科学定义研究对象入选和排除标准，明确样本大小、分组方法、描述使用的试验或治疗方法，定义评估变量的种类和方法，选择合适的统计方法[13-14]。Sebastião等[18]在2018年对临床研究中常用的描述性和推理性统计学方法进行了总结，可供参考，必要时请专业的统计人员审核样本数量、统计方法、统计结果，以及结果的解释[12]。(2)核查完成研究计划需要的人力、财力、患者和实验室资源，以及需要的时间[17]，以评估研究者是否有条件在计划的时间内完成研究计划。(3)在已有研究的基础上准备具体、切实可行的研究方案[19]。(4)遵守最新的生物医学研究伦理法规，主体是以人为研究对象时提交研究方案至相关医学伦理委员会审批[4,12]。2013年由世界医学会更新的《赫尔辛基宣言》和2016年由国际医学科学组织委员会修订的《涉及人类健康相关研究国际伦理指南》是国际上遵循的最新伦理规范[20]。我国最新的相关规范为国家卫生和计划生育委员会于2016年修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》[21]。

3.2.3建立完善的质量保障体系保证研究高质量完成 目前，药物临床试验的质量管理经验比较成熟，已有多个国内外指南对临床试验做出质量保障规范，比如国际协调会制定的《药物临床试验质量管理规范E6(R2)》、美国食品药品管理局制定的《临床研究监控指南》及我国国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验质量管理规范》[22-23]。但是我国存在大量不在国家药物监督管理机构监管范围的临床研究，缺乏专门的质量监控部门管理。目前已有研究机构、管理部门和学术团体注意到这一问题，因而在国内外科研质量控制的基础上提出了三级质控的质控体系。一级质控责任人为研究项目负责人，二级质控责任人为项目承担单位，三级质控责任人为第三方项目管理部门。质控重点包括评估项目是否符合伦理规范、数据是否真实可靠、进度是否严重滞后，是否已经有可靠的质量保障措施。我国各类基金支持的临床研究项目的质控可以参照执行[24]。自选题目的研究，研究者更要注重研究小组内部的审核和质控，必要时请同事老师审核专业内容并请专业统计人员审查统计，研究论文完成后提交杂志社由编辑和PR把关。

3.2.4写作 (1)认真学习论文写作规范、认真阅读拟投稿期刊的作者指南和模板论文。尽管国际医学杂志编辑委员会制订的《生物医学杂志对稿件的统一要求》对生物医学稿件提出了一般要求，值得每一个生物医学领域的作者认真阅读，但在具体一种生物医学杂志的稿约或作者指南中，杂志社对发表论文的领域、类型、字数、质量和格式等都有更具体、不完全相同的说明和要求[4,12]。因此着手写作之前应该认真阅读目标杂志的稿约或作者指南[12,14]并严格遵照执行。阅读学术论文也是学习论文结构和格式的方法[9,25]，阅读目标杂志发表的近期文章尤其有助于具体理解该杂志发表文章的最新格式，阅读类似或相关的同类型文章会更有帮助。不同研究类型论文可以按照特定研究类型论文制定的报告标准写作，比如观察性流行病学研究按照《加强观察性流行病学研究报告》，而干预性研究按照《试验报告统一标准》中的标准写作，其他研究类型论文的标准详见相关文献[14,26]。(2)起草论文。不同类型的论文可能有不同的组织结构，但“引言、方法、结果、讨论”4部分是当前最为通用的稿件结构模式，除此之外，论文还包括标题、摘要、参考文献[14,25]。Ecarnot等[25]对论文中每一部分应该写的内容都有详细完整、容易理解的描述，甚至对于使用英文的时态都有细致说明，在写作时可做参考，从而避免大的组织结构问题和语法问题。(3)审核修改。可按照Tandon[13]在表中所列的清单，审核论文的每一个部分。再次逐条查看拟投杂志稿约或作者指南，使稿件在格式和内容上符合要求。核对每一数据的准确性，以及论文中需要保持一致的地方，如中英文摘要内容需保持一致，图例描述的内容与图中显示的一致，在正文中引证图、表和参考文献的编码和内容分别与所附图、表和参考文献列表中的一致等。进行必要的增删，修改小的写作错误，如错别字、引证错误等。母语不是英文的作者写的英文论文可以求助于母语是英语的同事或专业英文编辑修改润色。主笔应反复修改稿件并发送给合作者征求意见，确保在提交前稿件内容简明流畅，具有吸引力和可读性，并获得合作者同意。