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全自动酶联免疫仪器两种方法检测在梅毒感染诊断中的临床价值

2021-03-22鞍山市中心医院辽宁鞍山114000

中国医疗器械信息 2021年3期
关键词:检查组梅毒灵敏度

鞍山市中心医院 (辽宁 鞍山 114000)

内容提要:目的:探究两种方法联合检测在梅毒感染诊断中的临床价值。方法:选择2019年5月~2019年9月本院收治的158例疑似梅毒感染患者,将其分别进行TP-ELISA检查、TRUST检查、对比单一检查结果与联合检查结果的差异。结果:联合检查组灵敏度、特异度均高于TP-ELISA组和TRUST组,P<0.05,差异具有统计学意义。联合检查组的假阴性率、假阳性率均低于TP-ELISA组和TRUST组,P<0.05,差异具有统计学意义。结论:两种方法联合检检测在梅毒感染中的诊断效果显著,可以有效对患者进行诊断减少误诊漏诊率。

梅毒作为临床中常见的传染性疾病,在我国乃至全球范围发病率均较高,每年都有不少新发病例,在我国被列为乙类传染病,属于传染病防治中的重点疾病[1]。梅毒感染患者在病情早期可以进行治愈,在晚期会造成全身症状,而临床中的治疗仅能够消除梅毒螺旋体感染症状,不能恢复患者已经受损的其他部位[2]。梅毒感染患者的早期诊断的检验方式较为常见且有效的是TP-ELISA检查、TRUST检查、TPPA检查,由于TPPA检查虽然准确率高但操作要求高,费用也高,在临床中无法进行广泛推广使用[3]。而TP-ELISA检查、TRUST检查相对来说操作简单方便,经济实惠,可以在临床中广泛使用。本研究通过对TP-ELISA检查和TRUST检查联合使用,了解其在梅毒感染患者中的诊断意义,取得了显著成果,现具体报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择本院2019年5月~2019年9月收治的158例疑似梅毒感染患者,将其分别进行TP-ELISA检查和TRUST检查,结果分别记为TP-ELISA组、TRUST组和联合检查组。其中男性患者87例,女性患者71例,年龄21~65岁,平均(35.41±5.73)岁,初中文化水平35例,高中毕业文化水平53例,大专文化水平37例,本科文化水平33例。所有患者均经过TPPA检查和临床症状表现进行确诊,不存在其他系统严重疾病,没有严重代谢性疾病,心、脑、肾等功能正常,没有精神障碍患者,无青霉素药品过敏史。本研究经过医学伦理委员会同意批准进行,与患者签署知情同意书。

1.2 方法

患者在入院后晚上10点以后禁食水,在第二日清晨抽血,选择肘静脉采血,抽取3mL血液,将血液样本进行离心操作,低温保存。所有患者均进行了TPPA检查确诊,按照实验操作流程进行,将梅毒螺旋体菌株纯化后与血清进行抗原抗体凝集反应,使用日本富士公司生产的试剂盒。TPELISA检查使用全自动酶联免疫仪器进行检查,按照仪器说明进行相应操作[4]。TRUST检查将血清样本与特制的甲苯胺红溶液进行凝集反应,在亮光下观察结果。

1.3 观察指标与判定标准

灵敏度为检查阳性结果的患者在确诊患者中的所占百分比,特异度为检查结果为阴性的非患者在非患者中的所占百分比,假阴性率为100%-灵敏度,假阳性率为100%-特异度。

1.4 统计学分析

将所得数据输入到SPSS21.4.0软件中进行处理和统计,计量数据用±s表示,组间比较则采取均数t检验,计数数据用%表示,组间比较则采取χ2检验,P<0.05为具有统计学意义。

2.结果

按照TPPA组检查结果为确诊依据,确诊为梅毒患者有122例,阳性结果122例,阴性结果36例。TP-ELISA组患者有134例结果符合TPPA诊断结果,阳性结果101例,检出阴性结果33例,灵敏度为82.78%,特异度为91.66%;TRUST组患者有123例结果符合TPPA诊断结果,检出阳性结果93例,检出阴性结果30例,灵敏度为76.22%,特异度为83.33%;联合检查组患者有155例结果符合TPPA诊断结果,检出阳性结果120例,检出阴性结果35例,灵敏度为98.36%,特异度为97.22%;联合检查组灵敏度和特异度均高于TP-ELISA组和TRUST组,P<0.05,差异具有统计学意义。TP-ELISA组假阴性率为17.22%,假阳性率为8.34%;TRUST组的假阴性率为23.78%,假阳性率为16.67%;联合检查组的假阴性率为1.64%,假阳性率为2.78%;联合检查组的假阴性率、假阳性率均低于TP-ELISA组和TRUST组,P<0.05,差异具有统计学意义,见表1。

表1. 不同检查方式检查结果比较(n=158,%)

3.讨论

梅毒在临床中属于较为常见的传染性疾病,被列为乙类传染病,性传播是最主要的传播方式,随着现在科技不断发展,接受外来思想与科技,人们生活状态也随之发生了改变,梅毒感染率的发生一直没有下降,每年仍有不少的新发患者[5]。梅毒感染的病原菌为苍白螺旋体,此病菌也被称为梅毒螺旋体,传染性高,虽然性接触属于主要的传播方式,但是也可以通过血液传播、母婴垂直传播导致[6]。梅毒在临床中主要分为三期,分别是一期梅毒(早期梅毒),二期梅毒,三期梅毒(晚期梅毒),疾病在早期主要病变部位在皮肤黏膜,基本都可治愈,治愈后不会留疤,对患者的损伤较小,疾病发现到后期被侵犯的器官组织越多,对患者造成的影响也越大,也难以治愈,就算可以治愈已经形成损伤的部位也无法恢复[7]。通过传播方式不同又可以分为先天梅毒和后天梅毒,尤其是先天梅毒患者主要是母婴传播,往往在婴幼儿时期病情发展就较快,患儿的病死率极高[8]。

临床中常见的检查梅毒方式是血清学方法,主要包括梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(Treponema Pallidum Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay,TP-ELISA)、梅毒螺旋体明胶凝集法(Treponema Pallidum Particle Assay,TPPA)、甲基胺红不加热血清试验(Tolulized Red Unheated Serum Test,TRUST)等方式进行检查。TP-ELISA检查结果的准确性比TRUST检查效果好,但是与TPPA检查效果差异较大。通过将两种方法进行联合使用,减少误差存在,又降低了成本,为梅毒患者的诊断提供有效依据。本研究结果也表明TP-ELISA检查和TRUST检查联合检查对梅毒确诊率明显高于单一检查结果,灵敏度和特异度均有所提升,联合检查组的假阴性率、假阳性率均低于TP-ELISA组和TRUST组,P<0.05,差异具有统计学意义,能够有效地提高确诊率。

综上所述,TP-ELISA和TRUST联合检测对于梅毒感染患者的确诊有着重要意义,可以提高确诊率,帮助患者进行早期诊断、早期治疗,减少患者痛苦,减轻患者的压力。

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