黄 宽 郑紫娟

南昌市洪都中医院药剂科，江西南昌 330006

支气管哮喘属于呼吸系统常见疾病，多因气道过敏源、感染对机体的刺激，形成支气管气道狭窄的慢性气道炎症性疾病[1]。患者发病后，多表现为胸闷、气急、咳嗽、呼吸困难等症状，在清晨和夜间会呈加重趋势[2]。目前，临床范围内对支气管哮喘慢性持续期的治疗多采用药物控制病情，但西药治疗存在易复发、不良反应较多等问题，因此，采用中医治疗支气管哮喘，成为临床研究的热点话题[3]。本研究拟观察定喘汤对支气管哮喘慢性持续期的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2018年1月南昌市洪都中医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者120例，按照随机数字表法分为两组，各60例。对照组男38例，女22例；年龄20～61岁，平均（35.8±11.2）岁；观察组男32例，女28例；年龄19～63岁，平均（36.1±10.8）岁。纳入标准：①经临床诊断，均符合临床支气管哮喘慢性持续期诊断标准[4]；②无精神障碍，可遵医嘱治疗；③治疗前未服用其他中药制剂进行治疗；④年龄18～70岁。排除标准：①患有原发肺部疾病；②妊娠、哺乳期妇女；③正在使用糖皮质激素、抗组胺药物治疗者；④伴有肝、肾等器质性病变者。本研究经医院医学伦理委员会批准，参与研究的患者及家属均签署知情同意书。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予茶碱缓释片（内蒙古佳合药业有限公司，生产批号201160601；规格：0.1 g/片）0.2 g，口服，2次/d；沙美特罗替卡松粉吸入剂[英国Glaxo Wellcome UK Limited，注册证号：H20090242，50 μg/（500 μg·泡）]，2次/d，早晚各1次，持续28 d，吸入后需立即规范漱口。观察组在对照组基础上加服定喘汤治疗。定喘汤组方：沙参20 g，麦冬20 g，杜仲15 g，山萸肉15 g，黄芪20 g，白术10 g，陈皮10 g，法半夏10 g，麻黄10 g，杏仁10 g，桃仁10 g，红花10 g，甘草10 g。1日1 剂，用水500 mL 煎至300 mL，分早晚2次服用，持续28 d。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的疗效、不良反应发生情况及肺功能。①治疗效果：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]中关于支气管哮喘的中医证候疗效评判标准，将治疗效果划分为3个等级：证候积分疗效率≥80%，患者的临床症状、体征消失或基本消失为显效；证候积分疗效率50%～＜80%，患者的临床症状、体征均明显改善为有效；证候积分疗效率＜50%，患者的临床症状、体征均无改善，或有加重趋势为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②不良反应包括心悸、头痛、声嘶口干、皮疹等不良反应的情况。③肺功能：检测治疗前后两组患者的肺功能情况，包括第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、最大呼气流量（PEF）。

1.4 统计学方法

采用SSPS19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

2.2 两组患者不良反应发生情况的比较

两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者的不良反应发生情况的比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后肺功能的比较

治疗前两组FVC、FEV1、PEF 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组FVC、FEV1、PEF 均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的FVC、FEV1、PEF 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后肺功能指标的比较（±s）

表3 两组患者治疗前后肺功能指标的比较（±s）

组别 FVC（L） FEV1（L） PEF（%）对照组（n=60）治疗前治疗后t值P值观察组（n=60）治疗前治疗后t值P值2.98±0.59 3.03±0.57 9.581 0.045 1.53±0.53 1.51±0.54 9.485 0.042 4.10±1.47 5.27±1.23 9.159 0.039 t 治疗前组间比较值P 治疗前组间比较值t 治疗后组间比较值P 治疗后组间比较值3.11±0.51 3.67±0.68 10.254 0.001 4.258 0.066 5.587 0.000 1.50±0.53 2.59±0.69 9.968 0.001 5.947 0.052 5.194 0.000 4.06±1.29 6.49±1.64 11.024 0.001 5.841 0.602 3.319 0.001

3 讨论

支气管哮喘的形成与嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞及细胞组分参与具有相关性，在多种细胞作用下，患者机体内形成以气道慢性炎症为特征的异质性疾病。因该病与气道高反应性联系密切，患者通常会出现可逆性呼气气流受限的情况，在临床范围主要以慢性持续期发作为特征，因炎症引起的喘息、胸闷、咳嗽等症状，在夜间和清晨会呈加剧趋势。由于该病的治疗时间较长，易反复发作，在治疗过程中，患者大多需要承受来自生理和心理的双方面痛苦，且对家庭造成的经济负担较重[6]。目前，现代医学主要以糖皮质激素、支气管扩张剂等西药作为治疗支气管哮喘的主要方式，如沙美特罗替卡松粉吸入剂，通过将糖皮质激素和支气管扩张剂同时作用于机体，达到改善临床症状，恢复肺功能的目的[7]。但是长时间使用，会增加患者的耐药性，影响后期治疗效果，因此，临床研究提出，在西药治疗的基础上加用中药治疗，以治疗支气管哮喘[8]。

中医认为，支气管哮喘慢性持续期多是因肺气亏虚导致[9]，患者肺、脾、肾三脏功能不足，使水湿内聚成痰饮，在遇外邪引动后发作，痰随气升，气因痰阻，相互搏结，最终滞塞于呼吸道，随后出现咳喘痰鸣；严重者不能平卧，胸闷，咳痰等症明显，并具有新病多实、久病多虚，发时邪实、平时正虚的特点，肺宣降功能下降，自然会导致宣发失常，卫外不固。在此理论上，支气管哮喘具有季节性发作特点，且伴有发汗、怕风、哮喘、鼻塞、流涕等临床症状。本研究中，将沙参、麦冬、杜仲、山萸肉等配比而成的定喘汤应用于支气管哮喘慢性持续期患者治疗中，效用较为突出。其中，沙参为桔梗科，归肺、胃经，中医领域多将其用于阴虚久咳、痨嗽痰血、燥咳痰少、虚热喉痹等症，其具有养阴清热、润肺化痰、益胃生津的独特功效；麦冬则属百合科，《本草分经》[10]中称麦冬“润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水”，其养阴润肺、清心除烦的功效较为突出，二者共用，可起到养阴补肾的作用，而药方中的黄芪、白术具有益气健脾；杜仲、山萸肉可补肾助纳气，对患者机体内的肺、脾、肾补益效果较好。在支气管哮喘慢性持续期患者症状表现中，主要以“喘咳”为主，定喘汤药方中的麻黄、杏仁可宣肺、止咳、平喘，加以陈皮、法半夏理气化痰，应用效果较好。唐容川在《血证论》[11]中记载，“内有瘀血，气道阻塞，不得升降而喘”，因此药方中以桃仁、红花活血化瘀。现代药理学研究则指出[12]：沙参可调节免疫平衡，并提高淋巴细胞转换率，且祛痰、抗真菌作用明显；麦冬中含有的甾体皂苷、生物碱、谷甾醇、氨基酸等药理成分，可发挥抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能的作用，并在镇静、抗心肌缺血、抗心律失常等方面具有一定作用；红花可减少机体内的微血管渗漏，减轻血管中的炎症反应与支气管哮喘发作程度，缩短支气管哮喘持续时间；黄芪可提高机体的抗氧化作用，并调节免疫力；麻黄内的麻黄碱可减轻支气管平滑肌的痉挛情况，且效果持久；甘草可发挥抗炎、抗过敏作用，有效减轻患者气道炎症，降低其气道反应性。

本研究结果提示，加用定喘汤的观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），与侯新[13]的研究结果相同，在他的研究中，治疗组的治疗有效率高于对照组。本研究中，观察组治疗后的FVC、FEV1、PEF 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）,与孙洪进[14]的研究结果相同；本研究中不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与李海刚[15]的研究结果相同；以上说明定喘汤的效用发挥较为明显，且具有安全性。

综上所述，将定喘汤用于治疗支气管哮喘慢性持续期患者，可通过独特的药理作用，与西药相得益彰，提高患者的治疗效率，并促进其FVC、FEV1、PEF 等肺功能的恢复，且在治疗过程中，患者未出现心悸、皮疹现象，不良反应发生率较低，证明定喘汤具有一定的安全性，若患者情况允许，可优先考虑使用。