江晓莲

（常州市第一人民医院消毒供应中心，江苏 常州 213000）

消毒供应中心是消毒、处理院内可重复使用的诊疗器具、器械的部门，其工作质量不仅与院内感染密切相关，还直接影响到医疗安全。随着医疗技术的不断发展和推进，某些手术器械价格昂贵且不断更新，越来越多的手术需租借医疗器械，以实现医疗资源的共享[1]。外来医疗器械即医疗生产厂家免费提供或租借给医院的可重复使用的医疗器械，一般不作为医院的常规配备。外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作也由消毒供应中心来承担。外来医疗器械具有品类繁杂、价格昂贵、专业性强、更新较快的特点，使用时间随意性较大，且在多个医院间频繁流动使用，各医院消毒处理器械的质量不一，院内感染发生的风险远超过医院常规配备的器械[2]。此外，部分器械超大超重，结构复杂，清洗更为困难。风险管理是指对风险进行识别、衡量和分析，采用最合理的应对方式控制、处理风险，从而保证安全生产的一种科学管理方法[3]。本文将风险管理应用于外来医疗器械的管理中，有效提高了器械消毒处理的质量。报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

选取2019年1月~2019年6月在我院消毒供应中心消毒处理的外来医疗器械255例作为对照组，选取2019年6月~2019年12月在我院消毒供应中心消毒处理的外来医疗器械258例作为试验组，研究期间消毒供应中心工作地点未发生变动，工作人员无大规模调动，具可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组予常规消毒管理，试验组则在常规消毒管理的基础上实施风险管理，具体如下：（1）加强管理：我院医务处、感染管理科、设备科、采购中心、手术室、消毒供应中心以及各临床科室应密切配合，共同做好外来医疗器械的管理。消毒供应中心应设置处理外来器械的专职岗位，做好厂家准入管理，根据器械供应厂家提供的物品清单，与供应商共同核对清点后方可接收，并共同签名。急诊外来医疗器械及植入物要求手术医生填写《外来器械紧急情况放行申请单》，否则不予接收，接收者按《急用外来器械及植入物流程处置》，并做好交接班。按外来器械厂家提供的说明书对外来器械做好清洗、包装、灭菌、发放和返洗工作，并做好相关记录。（2）规范流程：外来器械应分类清洗、消毒，可拆卸的器械必须拆卸后清洗，耐水洗的器械可采用机械清洗，不耐水洗的器械可采用手工清洗，裸露的植入物应装于专用清洗筐内清洗。清洗后检查清洗效果和器械功能，并根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料，灭菌包的质量和体积应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。在灭菌包最难灭菌处放置化学指示卡，包装外粘贴化学指示胶带，并注明使用该器械的手术患者姓名、住院号、手术名称、器械品牌和名称及包装者，灭菌时间、批次及失效期。根据器械材质选择合适的灭菌方式，灭菌后应通过物理、化学、生物监测以保证灭菌效果，避免湿包。手术结束后应清点核对后按流程清洗、消毒、整理，并与器械公司人员共同核对，确认无误后共同在签收单上签名，由器械公司回收器械。所有外来医疗器械均应保证可溯源，以便跟踪查询，以防院感的发生。

1.3 观察指标

观察并比较两组外来医疗器械镜检合格率、蛋白质检测合格率、清洗质量目测合格率及湿包率。

1.4 统计学方法

双人核对全部数据核后录入SPSS19.0统计学软件进行统计学分析，两组间计数资料使用x2检验，两组外来医疗器械镜检合格率、蛋白质检测合格率、清洗质量目测合格率及湿包率的比较，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

试验组外来医疗器械在接受风险管理后，镜检合格率、蛋白质检测合格率及清洗质量目测合格率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组湿包率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组外来医疗器械消毒质量的比较

3 讨 论

有调查显示[4]：外来医疗器械在骨科手术中占比高达80%~90%。外来医疗器械实现了医疗资源共享，节省了医疗成本，然而由于其流动性较大，如各家医院消毒处理不能做到同质化，则极易发生消毒灭菌不达标，导致院内感染的发生，具有极大的安全风险。外来医疗器械的管理不仅是消毒供应中心工作的重点和难点，也是消毒供应中心工作质量的重要体现。本文将风险管理应用于消毒供应中心外来医疗器械的管理中，通过加强管理、规范流程，有效提高了器械消毒处理质量，提高了消毒供应中心工作效率和质量。