罗开宏，梁珊珊，刘 颖，何 訸，贺 勇，黄亨建

(四川大学华西医院实验医学科，四川成都 610041)

即时检测(POCT)是指患者床旁进行的检验，其最大特点是即时性，可以快速提供检测结果，对患者的快速诊疗具有重要的意义。POCT技术是诊断市场发展最快速的技术之一，过去二十年间得到了广泛应用，也给临床和患者带来了便捷[1-3]。同时，在POCT检验项目日趋丰富的情况下，也逐渐出现一些问题[4-6]，如由于检测方法的差异导致POCT检测仪器间、POCT检测仪与中心实验室结果的差异，医生或患者应该怎样看待这种差异，特别是POCT和中心实验室检测项目同时使用时，不同检测系统间结果的一致性和可比性如何？为解决临床医生提出的关于床旁Cobas b 123血气分析仪即时检测项目钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、乳酸(LAC)、血糖(GLU)与中心实验室检测系统间某些检测项目存在差异的问题，本研究参考美国临床实验室标准化委员会临床实验室标准化协会委员会EP9-A2文件[7]，就床旁Cobas b 123血气分析仪多个检测项目(Na+、K+、Cl-、LAC、GLU)与中心实验室检测结果进行比较探讨，为临床医生和患者提供正确的数据和合理的分析结果，帮助其进行正确的临床判断。

1 材料与方法

1.1仪器与样本

1.1.1仪器准备 罗氏 Cobas b 123 血气分析仪(瑞士)及配套试剂包(含电极卡、质控包、检测试剂包)；罗氏 Cobas 8000全自动生化分析仪(瑞士)、罗氏公司配套试剂及校准品。

1.1.2样本 收集2018年3月本院住院患者新鲜动脉肝素锂抗凝全血标本90例，排除脂血、溶血不合格标本35例，共收集55例合格标本。

1.2方法

1.2.1标本检测 将收集到的90例新鲜动脉肝素锂抗凝全血标本先用Roche Cobas b 123血气分析仪检测Na+、K+、Cl-、LAC、GLU项目，然后将90例全血标本3 000 r/min离心15 min，排除脂血、溶血等35例不合格标本，将剩下的55例合格标本血浆用于Roche Cobas 8000全自动生化分析仪分析Na+、K+、Cl-、LAC、GLU项目。Roche Cobas 8000全自动生化分析仪检测项目Na+、K+、Cl-、LAC、GLU均满足美国病理学家协会(CAP)能力比对要求。标本检测前，两仪器当日质控均满足质量控制管理要求，可被用于临床标本的检测。

1.2.2检测原理 Cobas b 123血气分析仪和Roche Cobas 8000全自动生化分析仪检测Na+、K+、Cl-均采用离子选择电极法，前者采用直接法，后者采用间接法。Cobas b 123血气分析仪LAC、GLU检测利用酶-电极法的原理。Cobas 8000全自动生化分析仪LAC、GLU检测利用紫外分光光度法。

2 结 果

2.1相关性分析 将Cobas b 123血气分析仪和中心实验室Cobas 8000全自动生化分析仪检测数据经SPSS17.0统计分析软件包进行回归相关分析，回归方程和相关系数见表1，散点图见图1，结果表明两仪器检测Na+、K+、Cl-、LAC、GLU项目均具有相关性(P<0.05)。

表1 Roche Cobas123血气分析仪和Cobas 8000全自动生化分析仪的回归方程及相关系数

注：*表示P<0.05，相关性具有统计学意义；Y代表Roche cobas b 123血气分析仪，X代表Cobas 8000全自动生化分析仪

2.2差异性分析 将两仪器检测数据进行配对t检验，结果如表2所示。表明两种检测系统之间差异具有统计学意义(P<0.05)。参照CLSI EP9-A2文件计算两种检测系统的平均SE值，两检测系统检测项目Na+、K+、Cl-、GLU、LAC的平均SE值均被CLIA′88及CAP允许范围所接受，符合临床要求。虽然GLU按±0.33 mmol/L要求不符合要求，但按0.33或10%中最大者10%可接受；按2010年原卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》及2016年便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识[11]对POCT血糖仪与中心实验室大型生化仪比对要求，此结果也可接受。

注:A表示Na+;B表示K+;C表示Cl-;D表示Glu;E表示LAC

图1 两种检测仪器检测结果散点图

注：*表示P<0.05，两组仪器检测结果差异具有统计学意义；#表示SE<1/2 CLIA′88允许误差，临床可接受；&表示LAC参照CAP室间质评标准，临床可接受

3 讨 论

Na+、K+、Cl-、LAC、GLU是临床重症监护的重要检测项目，对临床病情评估具有重要的意义。目前如罗氏、雅培、雷度等品牌血气分析仪均可合并检测血气及电解质、GLU、LAC、血红蛋白、胆红素等，由于检测快速，操作简单等优点，越来越多临床医生采用POCT血气分析仪检测的电解质、GLU、LAC等结果进行病情分析及治疗监测。但由于两种分析仪器检测原理的差异，检测结果间存在一定的差异，给临床医生造成了困扰。本实验室也经常收到临床医生关于血气分析仪检测结果可靠性的咨询，研究从目前实际问题出发，分析本院广泛应用的罗氏POCT血气分析仪与中心实验室检测结果的一致性和相关性，为临床医生的应用提供具体实验数据。

有研究对西门子、雅培、IL多家公司的POCT血气分析仪与中心实验室检测电解质、LAC、GLU、血红蛋白结果进行了比较，研究结果提示在保证质量控制要求前提下，POCT血气分析仪检测结果与中心实验室的差异可被接受[12-16]。本研究中，笔者集中关注了临床医生常采用的Na+、K+、Cl-、LAC、GLU 5个检测项目，研究结果表明Na+、K+、Cl-、LAC、GLU 5个检测项目在床旁Cobas b 123血气分析仪与中心实验室大型生化检测仪器之间的检测结果具有相关性，虽然存在一定差异，但按照CLIA′88及CAP允许误差标准，差异可被接受，这与国际上对POCT血气分析仪与实验室大型生化仪检测比对结果一致。

研究结果为临床医生提供了实验数据，让临床医生可以对两仪器检测结果进行比较应用。但应用过程中，应注意血气分析仪检测的GLU低于中心实验室大型生化分析仪。

4 结 论

本研究从目前临床问题出发，研究了临床POCT血气分析仪与中心实验室检测电解质、GLU、LAC的一致性和相关性。结果表明Cobas b 123血气分析仪检测Na+、K+、Cl-、LAC、GLU结果与中心实验室大型生化检测仪Cobas 8000检测结果具有相关性，按照CLIA′88及CAP允许误差标准，差异可被接受，为临床提供的有力的实验数据。临床医生在紧急情况下，可以采用目前具有质量保证的血气分析仪分析检测的Na+、K+、Cl-、LAC、GLU结果进行临床监测。