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四川地区健康人群快速血栓弹力图参考区间的建立

2019-09-17黄珣钡刘超男

国际检验医学杂志 2019年16期
关键词:正常值枸橼酸厂家

黄珣钡,周 静,刘超男,王 霞,廖 娟,江 虹

(四川大学华西医院实验医学科,四川成都 610041)

血栓弹力图(TEG)是一种全血检测,它能更真实地反映患者体内的凝血全貌,通过连续监测“凝血启动、血凝块生成、血块降解”3个阶段,综合了解体内血浆成分(凝血因子、纤维蛋白)和细胞组分(血小板、红细胞)的凝血情况。快速TEG(r-TEG)检测是TEG检测中的一种,它有别于普通TEG检测,它能快速对患者凝血状态进行评估,并能快速判断纤溶亢进等,大大缩短检测时间,对于急诊、外伤、重大手术患者的意义更大。目前r-TEG的正常参考范围均由试剂厂家提供,由于存在种族和地区人群分布的差异,因此,有必要建立本地区健康人群r-TEG的参考范围。目前国内已有多篇文献报道了其他地区的普通TEG的参考范围[1-2],但关于r-TEG的参考范围尚缺少相关研究。本研究旨在探讨并确立四川地区健康人群r-TEG正常值参考范围。现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 筛选2017年8-10月四川大学华西医院体检健康者153例,纳入标准:(1)四川地区常住汉族居民;(2)经体检筛查合格的健康者;(3)18岁<年龄<70岁。排除标准:(1)年龄≤18岁或年龄≥70岁;(2)孕妇及哺乳期妇女;(3)有出血病史或血栓病史者;(4)检测前两周曾服用影响凝血功能的药物者,如阿司匹林、氯毗格雷、华法林、双嘧达莫、口服避孕药、雌激素及中药等。将研究对象按年龄每10岁分为1组(共分为4组),对各组间参数进行统计分析。

1.2仪器与试剂 标本准备:采用3.2%枸橼酸钠的真空抗凝管(0.109 mol/L枸橼酸钠1∶9抗凝,美国Becton Dickinson公司)采集静脉血,用于快速TEG检测。检测仪器:TEG®5000血栓弹力图仪(美国Haemoscope公司)。检测试剂:凝血激活检测试剂盒(美国Haemoscope公司,批号 :HMO3689)。

1.3方法 质量控制:检测标本前先进行室内质量控制,采用商品化质控品,包括正常水平质控(Level Ⅰ)和异常水平质控(Level Ⅱ),主要由枸橼酸化动物全血制备,对于质控品的检测结果,根据厂家提供的质控范围进行结果判读,质控在控则进行标本检测。

上机检测:将r-TEG试剂从冰箱取出复温10 min至室温,取20 μL蒸馏水加入粉末试剂瓶中,水平摇匀,制备完毕后可立即使用。向杯底杯壁交叉点加入10 μL制备试剂,20 μL氯化钙,340 μL枸橼酸抗凝血,快速混吸3次,进行检测。

检测参数:ACT值和R值,反映凝血反应时间;K值和Angle(α)值,反映血凝块形成速率;MA值反映最大振幅,即最大纤维蛋白凝块强度,主要反映血小板的聚集功能;LY30和EPL值,为MA值确定后纤维蛋白溶解的百分比,主要反映纤溶系统功能。

2 结 果

2.1基本信息 本研究共纳入体检健康者153例,其基本信息见表1。

表1 体检健康者基本信息

注:HBV为乙型肝炎病毒;PLT为血小板计数;PT为凝血酶原时间;INR为国际标准化率;APTT为部分凝血活酶时间;Fib为纤维蛋白原

2.2r-TEG各参数的正常值参考范围 用95%可信区间确定r-TEG各参数的参考范围,见表2。如果使用厂家提供的正常值参考范围,153例体检健康者中有9.2%(14/153)的人至少一项参数超出厂家提供的正常范围。

表2 r-TEG各参数的正常值参考范围

2.3不同性别间r-TEG参数之间的比较 将男性和女性之间的各参数进行比较,除了LY30和EPL外,其余各项参数间的差异均具有统计学意义。见表3。

2.4不同年龄间r-TEG参数之间的比较 将153例体检健康者按年龄进行分组,每10岁分为1组(共分为4组),对各组间参数进行比较,各项参数间的差异均无统计学意义。见表4。

表3 不同性别间r-TEG参数之间的比较

表4 不同年龄间r-TEG参数之间的比较

3 讨 论

TEG目前是一项比较成熟的检测技术,能在临床多个科室进行开展,如心脏外科、血管外科、重症监护室(ICU)、产科、骨科等,同时能在临床的多个领域展现出其独特的重要应用价值,如围术期凝血/出血风险评估,以及血栓事件评估[3];指导成分输血输注,及时调整血小板输注量[4];个体化抗血小板治疗窗,减少血栓和出血风险[5],妊娠期凝血功能的评估[6],新型口服抗凝药物的疗效监测[7]。与传统凝血检测项目相比,后者只能提供整个凝血过程的部分信息,不能对凝血过程进行整体评估,而TEG则显示了巨大的优势。有研究表明,TEG能更好地对疾病高凝状态进行监测[8],而且TEG参数中的K值比Fib能更好地预测术后出血风险[9]。

本研究主要针对TEG检测中的r-TEG检测方法,该检测方法有别于普通TEG检测,前者使用的激活剂为高岭土和组织因子激活,能同时启动内外源性凝血途径,检测快速,其中ACT和R能在几分钟内出结果,可以早期预测出血风险,更快地对患者病情进行评估,为急诊、外伤、重大手术患者争取了更多的治疗时间,进而对治疗方案进行调整;而后者使用的激活剂为高岭土,以激活内源性凝血途径为主,因此,对于单纯外源性凝血因子缺乏不太敏感,其中R值得参考范围在5~10 min,不适用于急诊、外伤、术中监测等患者。

本研究结果显示,r-TEG各参数正常参考值分别为:ACT:89~121 s,R:25~45 s,K:50~155 s,Angle:64~81 deg,MA:51~71 mm,LY30:0~3.7,EPL:0~3.7。如果使用厂家提供的正常值参考范围,153例体检健康者中有9.2%(14/153)的人至少一项参数超出厂家提供的正常范围,可见确立各自区域r-TEG参考范围的重要性。不仅健康人群的参考范围具有区域性,其他特殊人群,如孕妇、儿童[10-13],其TEG参考范围也存在其特殊性,不能使用一般健康人群的参考范围,需建立新的参考范围。

同时,本研究还发现在不同性别之间,除了LY30和EPL外,其余各项r-TEG参数间的差异均具有统计学意义,且女性凝血功能比男性强,该结果与国外某研究结果相似[14]。

4 结 论

本研究确立了符合四川地区的健康人群r-TEG正常值参考范围,该范围与厂家提供的值存在差异,新参考范围的使用能更真实、准确地反映患者凝血状态,帮助医生快速对病情进行判断,并及时采取有效的治疗措施。

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